CASA DE ASIGURARI DE SANATATE A JUDETULUI CLUS Str, Constanta nr. 5, 400138 Cluj-Napoca, Judetul Cluj ‘Cod fiseal: 11324762, ‘Tel, 0264-407.114; 0264-407.100; 0264-407.110; 0264-407.1075 Fax: 0264-530597 E-mail: [email protected] website: www.casclu}.ro ‘TELEFONUL ASIGURATULUE: 0800 800 974 COMPARTIMENTUL PROGRAME DE SANATATE NOI 29 065 7 CET i109 iN ATENTIA MEDICILOR PRESCRIPTORI Refi: preserierea medicamentelor din sublista B ~ medicamente ce fac obiectul contractelor cost- volum si medicamente, altele decat cost volum Urmare adresei CNAS nr, P9146/08.10.2020, va aducem la cunostinta ca recomandarile si precizarile din adresele CNAS nr. P6234/30.06.2020 si nr. P7574/07.08.2020 isi inceteaza valabilitatea. In aplicarea prevederilor art, 156 alin, (1) lit, a) din anexa nr.2 la HG nr. 140/2018, asa cum acestea au fost modificate prin HG 820/2020, facem urmatoarele precizari referitoare la conditiile de prescriere a medicamentelor din sublista B pentru bolile eronice: |A. Prescriere cu nivel de compensare 50% sau 100% (pentru persoanele prevazute in legile speciale care beneficiaza de gratuitate suportata din Fond, in conde legit) din pretul de rferinta 1. Numarul maxim al medicamentelor din sublistele A,B si D nu pot depasi cumulativ 7 medicamente diferite aferente unei luni, inclusiv medicamente ce fac obiectul contractelor cost-volum 2, La prescrierea medicamentelor ce fac obiectul contractelor cost-volum se vor avea in vedere schemele terapeutice si duratele de administrare pentru fiecare indicatie in parte (486 si 490 - pentru DCI Rivaroxabanum si DCI Apixabanum asa cum sunt prevazute in protocoalele terapeutice din Ordinul MS/CNAS nr. 1301/500/2008 eu modificarile si completarile ulterioare, pe care le atasam prezentei adrese) Medicamentele ce fac obictul contractelor cost-volum se prescriu pe un formular distinct (prescriptie medicala electronica de tip cost-volum — EV), pe 0 perioada de maxim 30-31 de zile 4. In situatia in care se preseriu medicamente ce fac obiectul contractelor cost- volum cu o valoare totala calculata Ia nivelul pretului de referinta de pana Ia 330 Ye leifluna, un asigurat poate beneficia, fara a se depasi numarul maxim de 7 medicamente din sublistele A,B, si D: a) de unul sau mai multe medicamente din sublista B (altele decat cost-volum) cu 0 valoare totala calculata la nivelul pretului de referinta de pana la 330 leiluna sau ) de un medicament din sublista B (altul decat cost volum) notat cu # , cu 0 valoare ‘maxima a tratamentului pe o luna, calculata la nivelul pretului de referinta, mai mare de 330 lei/luna.5, In situatia in care se prescriu medicamente ce fac obiectul contractelor cost- Volum cu o valoare totala calculata Ia nivelul pretului de referinta mai mare de 330 lei/luna, un asigurat poate beneficia, fara a se depasi numarul maxim de 7 ‘nedicamente din sublistele A,B si D doar de unul sau mai multe medicamente din sublista B (altele decat cost volum), cu o valoare totala calculata la nivelul pretului de referinta pana la 330 de lei/Iuna. In aceasta situatie nu pot fi prescrise medicamente din sublista B (altele decat cost-volum) notate cu #, cu 0 valoare maxima a tratamentului pe o luna, calculata la nivelul pretului de referinta, mai mare de 330 lei/luna, B. Prescriere cu nivel de compensare 90% din pretul de referinta (pentru pensionari cu venituri din pensii siindemnizatie sociala pentru pensionari de pana la 1299 le/luna inclusiv, indiferent daca Pealizeaza sau nu alte venituri), medicul de familie putand opta pentru oricare cele 2 variante de prescriere, cu acordul pacientului. 1, Insituatia in care medicamentele cost volum se preseriu cu nivel de compensare 90%, contravaloarea la nivelul pretului de referinta este de pana la 330 lei/luna/prescriptie, caz in care, pentru diferenta pana la numarul maxim de 7 medicamente care pot fi prescrise din sublistele A, B si D, se mai pot prescrie unul sau mai multe medicamente din sublista B (altele decat cost-volum) cu nivel de compensare de 50% din pretul de referinta: ‘) cu o valoare totala calculata la nivelul pretului de referinta de pana la 330 lei/luna sau }) un medicament din sublista B notat cu #, cu 0 valoare maxima a tratamentului pe © una, calculata la nivelul pretului de referinta, mai mare de 330 lei/luna 2, In situatia in care se emite o prescriptie distincta cu compensare 90% din pretul de referinta, pentru maximum 3 medicamente din sublista B (altele decat cost- yolum) a carei contravaloare la nivelul pretului de referinta este de pana la 330 lei/luna/prescriptie, fara a se depasi numarul maxim de 7 medicamente din sublistele ‘A.B, 3i D, asiguratul poate beneficia si de o prescriptie cu medicamentele care fac cbicctul contractelor cost-volum cu nivel de compensare 50% din pretul de referinta, pentru o perioada de maxim 30-31, indiferent de valoarea totala a acestcia calculata la nivelul pretului de referinta, Cu stima, Director General Medic Sef Dr. Luminita Brustur-Chirila Dr.Adriana Vlad Ae Oe Florian: RacoltaProtocoale terapeutice pentru Rivaroxabanum si Apixabanum, conform Ordinului MS/ CNAS nr. 1301/500/2008 cu modificarile si completarile ulterioare DCI RIVAROXABANUM 10 mg, 15 mg, 20 mg I. Indicagii 1. Prevenirea accidentului vascular cerebral i a emboliei sistemice la paciengii adulfi cu fibrilatie atriala non-valvulara si cu unul sau mai multi factori de rise, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor in antecedente; varsta > 75 ani; hipertensiune arteriala; diabet zaharat; insuficien& cardiaed simptomatica (clasa NYHA > II). Aceasta indicatie se codifica la prescriere prin codul 486 (conform clasificarii internationale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala); 2. Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP), al emboliei pulmonare (EP), precum si prevenirea TVP recurente si a EP recurente, Aceastii indicatie, indiferent de localizare, se codifica la prescriere prin codul 490 (conform clasificarii internationale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala); 3. Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacientii adulfi care sunt supusi unei intervenfii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiului. Prevenirea trombemboliei venoase (TVP) la pacientii adulfi care sunt supusi artroplastiei de genunchi se codificd la prescriere prin codul 638 (conform clasificarii intemafionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala); Prevenirea trombembolici venoase (TVP) la pacientii adulti care sunt supusi artroplastiei de sold se codifica la prescriere prin codul 633 (conform clasificdrii internationale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boals). IL. Criterii de includere Indicajia 1 - DCI Rivaroxabanum pentru prevenirea accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacienfii adulji cu fibrilatie atriala non-valvulard si cu unul sau mai multi factori de tise, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor in antecedente; varsta > 75 ani; hipertensiune arterial; diabet zaharat; insuficienfi cardiaca simptomatica (clasa NYHA > 1) Pacienji adulfi cu fibrilafie atriala non-valvulara si cu unul sau mai multi factori de rise, avand un scor CHA2DS2-VASC > 2 la barbati sau > 3 la femei, calculat in modul urmator: - insuficienfa cardiacd congestiva (semne/simptome de insuficienfa cardiacd sau evidentierea unei fracfii de ejectie VS reduse) - 1 punet hipertensiune arteriala (valori tensionale in repaus de peste 140/90 mm Hg la cel putin dou’ ‘ocazii sau sub tratament antihipertensiv) - 1 punct — varsta peste 75 de ani - 2 puncte = diabet zaharat (glicemie a jeun, peste 125 mg/dl sau peste 7 mmol/|, sau tratament cu hipoglicemiante orale si/sau insulina) - 1 punct ~ antecedent de accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor sau tromboembolism - 2 puncte — istorie de boald vasculara (antecedente de infaret miocardic, boala arteriala perifericd sau placa aortic’) - 1 punet — varsta intre 65 - 74 ani - 1 punct — sex feminin - 1 punet Indicafia 2 - DCI Rivaroxabanum pentru tratamentul trombozei venoase profunde si al embolici pulmonare si in prevenirea recurenjei trombozei venoase profunde si a emboliei pulmonare la pacienfii adulfi. Pacienfi cu: - tromboz venoasi profunda, pentru tratamentul in faza acuta, —embolie pulmonara, pentru tratamentul in faza acuta, ~tromboz venoasi profunda, pentru prevenirea recurentelor, —embolie pulmonari, pentru prevenirea recurentelor. Indicafia 3 - DCI Rivaroxabanum pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoasela pacientii adulti care sunt supusi unei intervenjii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiulu. Pacienti supusi unei intervengii chirurgicale de artroplastie a soldului sau a genunchiului IIL Criterii de excludere/intrerupere, oprire sau modificare a tratamentului ~ Nu se recomanda administrarea de rivaroxabanum la pacienfii cu insuficienfé hepatica severd sau la cei cu afecfiune hepatic’ asociata cu rise de singerare; ~Nu se recomanda administrarea de rivaroxabanum la pacienfii cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la paciensii dializati; ~ La paciengii cu insuficienta renal moderatd (clearance de creatinina 30 - 49 ml/min) sau sever (clearance de creatinina 15 - 29 ml/min), doza recomandati pentru prevenirea AVC la pacien{ii cu fibrilajic atriala non-valvulara este de 15 mg o dati pe zi; —Nu se recomanda administrarca de rivaroxabanum in caz de sangerare activa sau in caz de afectiuni care reprezinta factori de rise major pentru sfngerare majora (ulcer gastroduodenal prezent sau recent, neoplasme cu rise crescut de sfngerare, traumatisme recente cerebrale sau medulare, interventii chirurgicale recente la nivelul creierului, méduvei spinarii sau oftalmologice, hemoragie intracraniand recenta, varice esofagiene, malformatii arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intramedulare sau intracerebrale); ~ Nu se recomanda administrarea concomitenta cu anticoagulante parenterale sau cu antivitamine K, cu excepfia protocoalelor de comutare de la un anticoagulant la altul (switeh terapeutic) sau in cazul administrarii concomitente de heparind nefractionata in cursul procedurilor interventionale; — Nu se recomandai administrarea de rivaroxabanum la pacienfii cu sindrom antifosfolipidic; ~ Nu se recomandai administrarea de rivaroxabanum la pacientii purtatori de proteze valvulare; ~Nu se recomanda administrarea de rivaroxabanum la pacienfii cu embolie pulmonari instabili hemodinamic sau care necesita trombolizi sau embolectomie pulmonara; Administrarea de rivaroxabanum trebuie infrupta cu cel pusin 24 de ore inainte de o interventie chirurgicalé clectiva sau de o procedura invaziva cu rise sciizut de sfingerare, si cu cel pufin 48 de ore inainte de o interventie chirurgicald electiva sau de o procedura invaziva cu rise moderat sau crescut de sngerare. in aceste cazuri tratamentul trebuie reluat edt mai curdnd posibil dupa interventie/procedurii, ~Nu se recomanda intreruperea tratamentului cu rivaroxabanum la pacienii supusi ablajiei prin cateter pentru fibrilatie atrial. IV. Modificarea schemei de tratament anticoagulant - De la anticoagulante parenterale la rivaroxabanum: aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent. Switch-ul terapeutic trebuie efectuat la momentul urmatoarei doze de anticoagulant parenteral; — De la antagonisti ai vitaminei K la rivaroxabanum la pacientii trataji pentru prevenirea accidentului vascular cerebral: inijierea tratamentului cu rivaroxabanum trebuie efectuata dupa sistarea administrérii de antivitamine K, atunci end valoarea INR este < 3.0; ~ De la antagonisti ai vitaminei K la rivaroxabanum la pacienfii trataji pentru TVP, EP si prevenirea recurenjei TVP, EP: initierea tratamentului cu rivaroxabanum trebuie efectuat dup’ starea administrarii de antivitamine K, atunci cand valoarea INR este < 2.5; ~ De la rivaroxabanum la antivitamine K - administrarea rivaroxabanum trebuie continuat& cel Putin 2 zile dupa inifierea tratamentului cu antivitamine K, dupa care se determin INR iar administrarea concomitent& de rivaroxabanum si antivitamine K se continua pana la atingerea unui INR de > 2. V. Administrare Indicafia | - DCI Rivaroxabanum pentru prevenirea accidentului vascular cerebral si a ‘emboliei sistemice la paciengii adulti cu fibrilatie atrial non-valvulara si cu unul sau mai mulfi factor de rise, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor in antecedente; varsta 2 75 ani; hipertensiune arteriald; diabet zaharat; insuficienfa cardiaca simptomatica (clasa NYHA > I). ~ Pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacientii adulti cu fibrilatie atrialé non- valvulari, doza recomandati de rivaroxabanum este de 20 mg (1 comprimat de 20 mg) administrataoral o dati pe zis ~ La pacientii adulti cu insuficienfa renal moderata (clearence-ul ereatininei 30 - 49 ml/min) sau sever, cu clearance la creatinina 15 ml/min - 49 ml/min se administreazi 15 mg (1 comprimat de 15 mg) o datd pe zi. Nu este necesara ajustarea dozei la pacienfii cu insuficienta renalA usoara (clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/min); ~ La pacientii cu fibrlatie atrialé non-valvulara care necesité angioplastie coronarian’ percutanati cu implantare de stent $i fra insuficiena renal moderati sau severs, cu un clearance mai mare de 49 ml/min se poate administra doza redusi de Xarelto 15 mg o dati pe 2i in asociere cu un inhibitor P2Y12, pentru o perioada de maxim 12 luni. Indicajia 2 - DCI Rivaroxabanum pentru tratamentul trombozei venoase profunde si al emboliei pulmonare si in prevenirea recurenté trombozei venoase profunde si a embolici pulmonare la pacienfii adult. ~. Pentru tratamentul trombozei venoase profunde sau al embolici pulmonare acute, doza recomandati de rivaroxabanum este de 15 mg (1 comprimat de 15 mg) administraté oral de doud ori pe zi in primele 3 sAptdmani, urmat de 20 mg o data pe zi incepand cu ziua 22, timp de minim 3 luni Tratamentul de scurta durat& (de cel putin 3 luni) este recomandat la pacientii cu TVP sau EP provocata de factori de rise tranzitori majori (interventie chirurgical& majord sau trauma recent); —La pacientii cu TVP sau EP provocata fara legaitura cu factorii de rise tranzitorii majori, TVP sau EP neprovocat sau TVP sau EP recurenta in antecedente, trebuie luata in considerare o durat mai lungé a tratamentului, iar doza de rivaroxaban este de 20 mg (1 comprimat de 20 mg) o data pe zi Indicatia 3 - DCI Rivaroxabaum pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase Ja pacientii adulti care sunt supusi unei interventii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiului. ~ Pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacientii adulji care sunt supusi ‘unei interventii chirurgicale de artroplastie a soldului, doza recomandata de rivaroxabanum este de 10 mg (1 comprimat de 10 mg) administrata oral 0 dati pe zi, inifiat& in primele 6 pand la 10 ore de la intervengia chirurgicala si continuati timp de 5 saptamani Pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacientii adulti care sunt supusi ‘unei interventii chirurgicale de artroplastie a genunchiului, doza recomandata de rivaroxabanum este de 10 mg (1 comprimat de 10 mg) administrata oral o data pe zi, inifiata in primele 6 pana la 10 ore de la interventia chirurgicald si continuata timp de 2 siptamani. VI. Monitorizarea tratamentului = In timpul tratamentului se recomanda monitorizarea pacienfilor pentru apariia semnelor de sangerare, si intreruperea administrarii in cazul aparitiei de hemoragii severe. —Nu este necesaré monitorizarea parametrilor de coagulare in timpul tratamentului cu rivaroxaban in practica clinica. in situatii excepfionale, in care cunoasterea expunerii la rivaroxaban poate influenta deciziile clinice, de exemplu in cazul supradozajului si al intervengiilor chirurgicale de Lrgeng, un test calibrat cantitativ pentru evaluarea activitajii anti-factor Xa poate fi util. ~ Administrarea de rivaroxaban in asociere cu dubla terapie antiplachetara la pacienti cu rise crescut cunoscut de séngerare trebuie evaluat in raport cu beneficiul in ceea priveste prevenirea evenimentelor aterotrombotice. in plus, acesti pacienti trebuie monitorizafi cu atenjie in vederea identificarii semnelor si simptomelor de complicatii hemoragice gi anemie, care pot ap&rea dupa inijierea tratamentului. Orice scddere inexplicabil’ a valorilor hemoglobinei sau a tensiunii arteriale necesitii depistarea locului hemoragici. VIL. Prescriptori: - pentru indicatia 1: medici din specialitatea cardiologie, medicina interna, neurologie, geriatric, chirurgie vascular’, chirurgii cardiovasculard, continuarea tratamentului se poate face gi de catre medicul de familie in dozele si pe durata recomandata in scrisoarea medical. — pentru indicajia 2: medici din specialitatea cardiologie, chirurgie vasculard, chirurgie cardiovascular’, medicind interna, pneumologie; continuarea tratamentului se poate face gi de catre ‘medicul de familie in dozele si pe durata recomandata in scrisoarea medical — pentru indicatia 3: medici din specialitatea ortopedie si traumatologie.DCI APIXABANUM I. Indicatit 1. Prevenirea accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacienjii adulti cu fibrilatie atrial non-valvulara si cu unul sau mai multi factori de rise, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor in antecedente; varsta > 75 ani; hipertensiune arterial; diabet zaharat; insuficienta cardiacd simptomatica (clasa NYHA > II). Aceasti indicajie se codifica la prescriere prin ‘codul 486 (conform clasificarii internafionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala); 2. Tratamentul trombozei venoase profunde (IVP), al emboliei pulmonare (EP), precum si prevenirea TVP recurente si a EP recurente. Aceasta indicatie, indiferent de localizare, se codifica la prescriere prin codul 490 (conform clasificdrii internafionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala); 3. Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienfii adulti care sunt supusi unei intervenfii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiului. Prevenirea trombemboliei venoase (TVP) la pacientii adulfi care sunt supusi artroplastici de genunchi se codifica la prescriere prin codul 638 (conform clasificarii internationale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boald); Prevenirea trombembolici venoase (TVP) la pacientii adulti care sunt supusi artroplastiei de sold se codified la prescriere prin codul 633 (conform clasificdrii internationale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala), Il. Criterii de includere Indicatia 1 - DCI Apixabanum pentru prevenirea accidentului vascular cerebral si a emboliei sietmice la pacienfii adulfi cu fibrilafie atrial non-valvulara si cu unul sau mai multi factori de rise, ‘cum sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor in antecedente; varsta > 75 ani; hipertensiune arterial; diabet zaharat; insuficienta cardiacd simptomaticd (clasa NYHA > II). Pacienfi adulfi cu fibrilajie atrial non-valvulara si cu unul sau mai mulfi factori de rise, avand un scor CHA2DS2-VASC > 2 la barbati sau > 3 la femei, calculat in modul urmator: - insuficienga cardiaca congestiva (semne/simptome de insuficien{a cardiacd sau evidentierea unei de ejectie VS reduse) - 1 punct hipertensiune arteriald (valori tensionale in repaus de peste 140/90 mm Hg la cel putin doua ocazii sau sub tratament antihipertensiv) - 1 punct — varsta peste 75 de ani - 2 puncte ~ diabet zaharat (glicemie a jeun peste 125 mg/dl sau peste 7 mmol/l, sau tratament cu hipoglicemiante orale si/sau insulina) - 1 punet ~antecedente de accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor sau tromboembolism - 2 puncte ~ storie de boal vascular (antecedente de infarct miocardic, boald arteriala perifericd sau placd aortiea) - 1 punct — varsta intre 65 - 74 ani - 1 punet — sex feminin - 1 punet Indicafia 2 - DCI Apixabanum pentru tratamentul pacienilor cu tromboz venoasi profunda, al emboliei pulmonare, prevenirea trombozei venoase profunde recurente gi a emboliei pulmonare recurente. Pacienti cu: - trombozi venoasé profunda, pentru tratamentul in faza acutd, — embolic pulmonar’, pentru tratamentul in faza acuta; —trombo7 venoasi profuunda, pentru prevenirea recurentelor, —embolie pulmonar’, pentru prevenirea recurenjelor. Indicafia 3 - DCI Apixabanum pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienfii adulfi care sunt supusi unei intervenfii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiului Pa fract supusi unei intervengii chirurgicale de artroplastie a goldului sau a genunchiului.IIL. Criterii de excludere/intrerupere, oprire sau modificare a tratamentului ~Nu se recomanda administrarea de apixabanum la pacienfii cu insuficienga hepatica severa sau la cei cu afectiune hepatica asociatd cu risc de sangerare; Nu se recomanda administrarea de apixabanum la pacientii cu clearance al creatininei < 15 ml/ min sau la pacientii dializati; — Este necesarii reducerea dozelor la jumatate la pacientii cu clearance al creatininei intre 15 - 29 ml/min; —Nu se recomanda administrarea de apixabanum in caz. de singerare activa sau in caz de afectiuni care reprezinta factori de risc major pentru sangerare major (ulcer gastroduodenal prezent sau recent, neoplasme cu rise crescut sangerare, traumatisme recente cerebrale sau medulare, interventii chirurgicale recente la nivelul creierului, maduvei spinarii sau oftalmologice, hemoragie intracraniand recenti, varice esofagiene, malformafii arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intramedulare sau intracerebrale); —Nu se recomanda administrarea concomitent cu anticoagulante parenterale sau cu antivitamine K, cu exceptia protocoalelor de comutare de la un anticoagulant la altul (switch terapeutic) sau in cazul administrarii concomitente de heparind nefracfionata tn cursul procedurilor interventionale; —Nu se recomanda administrarea de apixabanum la pacienfii cu sindrom antifosfolipi —Nu se recomanda administrarea apixabanum la pacien{ii purtatori de proteze valvulare; —Nu se recomanda administrarea de apixabanum la pacienfii cu embolie pulmonara instabili hemodinamic sau care necesita trombolizi sau embolectomie pulmonar; — Administrarea de apixabanum trebuie intrerupti cu cel pujin 24 de ore inainte de o intervenjie chirurgicala electiva sau de o procedura invaziva cu rise scaizut de sAngerare, si cu cel pujin 48 de ore inainte de o intervenfie chirurgicala electiva sau de 0 procedura invaziva cu rise moderat sau crescut de sdngerare. In aceste cazuri, tratamentul trebuie reluat cat mai curand posibil dupa interventie/procedura; —Nu se recomanda intreruperea tratamentului cu apixabanum la pacientii supusi ablatiei prin cateter pentru fibrilatie atriala. IV. Modificarea schemei de tratament anticoagulant ~ De la anticoagulante parentoiale la apixabanum: aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent. Switch-ul terapeutic trebuie efectuat la momentul urmitoarei doze de anticoagulant parenteral; —De la antagonisti ai vitaminei K la apixabanum: inifierea tratamentului cu apixabanum trebuie efectuata dupa sistarea administrarii de antivitamine K, atunci cand valoarea INR este <2; ~— De la apixabanum la antivitamine K - administrarea apixabanum trebuie continuati cel putin 2 zile dupa inifierea tratamentului cu antivitamine K, dupa care se determina INR iar administrarea concomitenti de apixabanum i antivitamine K se continua pana la atingerea unui INR de > 2. V. Administrare Indicatia | - DCI Apixabanum pentru prevenirea accidentului vascular cerebral sia emboliei sistemice la pacienfii adulfi cu fibrilafie atrial non-valvulara si cu unul sau mai mulfi factori de risc, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor in antecedente; varsta > 75 ani; hipertensiune arterial; diabet zaharat; insuficienj& cardiac& simptomatica (clasa NYHA > II). - Pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacientii adulti cu fibrilatie atriala non- valvular, doza recomandati de apixabanum este de 5 mg administrati oral de dou’ ori pe zi —Doza de apixabanum trebuie redusa la 2,5 mg administrata oral de doua ori pe zi la pacienfii cu fibrilatie atrial non-valvulara si cel putin 2 din urmiitoarele caracterist (1) varsta > 80 de ani; (2) greutate corporal sub 60 ke; (3) creatinina serica > 1.5 mg/dl. — Doza de apixabanum trebuie redusa la 2,5 mg administrati oral de doua ori pe zi la pacientii cu fibrilatie atrial non-valvulara si insuficienta renala severd (clearance al creatininei 15 - 29 ml/min). Indicatia 2 - DCI Apixabanum pentru tratamentul pacientilor cu trombozi venoasa profunda,al emboliei pulmonare, prevenirea trombozei venoase profunde recurente i a emboliei pulmonare recurente; - Pentru tratamentul trombozei venoase profunde sau a emboliei pulmonare, doza recomandatai de apixabanum este de 10 mg administrata oral de dou ori pe zi (2 comprimate de 5 mg x 2/zi) in primele 7 zile, urmata din ziua 8 de 5 mg de doud ori pe zi timp de minim 3 luni. ~ in caz de TVP sau EP provocati far legiturd cu factori de risc tranzitorii majori, TVP sau EP neprovocati sau TVP sau EP recurentd in antecedente, trebuie luat in considerare o durati mai lung a tratamentului iar doza de apixabanum trebuie sciizut& dupa 6 luni la 2,5 mg de dous ori pe zi. Indicafia 3 - DCI Apixabanum pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacientii adulfi care sunt supusi unei intervenfii chirurgicale de artroplastie a soldului sau genunchiului ~ Pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacien{ii adulti care sunt supusi unei intervenjii chirurgicale de artroplastie a soldului, doza recomandata de apixabanum este de 2,5 mg administrata oral de doua ori pe 2i, inijiatd in primele 12 pana la 24 de ore de la interventia chirurgicala si continuata timp de 32 de zile, ~ Pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienfii adulti care sunt supusi tervenfii chirurgicale de artroplastie a genunchiului, doza recomandata de apixabanum este de 2,5 mg administrata oral de dowd ori pe zi, inifiatd in primele 12 pana la 24 de ore de la intervenfia chirurgicala si continuata timp de 10 pang la 14 de zile. VI. Monitorizarea tratamentului {in timpul tratamentului se recomanda monitorizarea pacientilor pentru aparitia semnelor de singerare, si intreruperea administra in cazul aparitiei de hemoragii severe. ‘Tratamentul cu apixaban nu necesit& monitorizarea de rutin a expunerii. fn situatii exceptionale, in care cunoasterea expunerii la apixaban poate influenfa deciziile clinice, de exemplu in cazul supradozajului si al interventiilor chirurgicale de urgenfa, un test calibrat cantitativ pentru evaluarea activitafii anti-factor Xa poate fi util. VIL. Prescriptori - pentru indicatia 1: medici din specialitatea cardiologie, medicina intern’, neurologie, geriatrie, chirurgie vasculard, chirurgie cardiovascular’; continuarea tratamentului se poate face si de cdtre medicul de familie in dozele si pe durata recomandati in scrisoarea medicala. ~ pentru indicafia 2: medici din specialitatea cardiologie, chirurgie vascular, chirurgie cardiovasculard, medicina interna, pneumologie; continuarea tratamentului se poate face gi de catre medicul de familic in dozele si pe durata recomandati in scrisoarea medicalai ~ pentru indicatia 3: medici din specialitatea ortopedie si traumatologie.