HPLC法测定立血康软胶囊中大黄素与大黄酚的含量控制

本文主要探讨了如何使用高效液相色谱法（HPLC）来测定立血康软胶囊中大黄素和大黄酚这两种关键成分的含量。研究由陈大中进行，旨在建立一种精确且实用的方法，以确保立血康软胶囊产品质量的可控性。立血康软胶囊是一种中药复方制剂，含有大黄、三七和熊胆等成分，用于改善血液粘稠度和高血脂症状。 研究采用了Kromasil C18色谱柱，其规格为4.6mm×250mm，粒度为5μm。色谱条件设定为柱温30℃，流动相为甲醇与0.1%磷酸溶液的混合物（85:15），流速为1.0mL/min。检测波长选择在254nm，这是大黄素和大黄酚的特征吸收波长，能够有效地检测和区分这两种化合物。 研究结果显示，大黄素在浓度范围0.0182μg～0.182μg内，峰面积与其浓度呈良好线性关系（r=0.9999），表明其测定具有很高的线性响应。同样，大黄酚在0.0442μg～0.442μg范围内也表现出良好的线性关系（r=0.9999）。加样回收率平均达到97.33%（RSD=1.44%），显示出该方法的准确性和可靠性。 通过这种方法，可以对立血康软胶囊中的大黄素和大黄酚含量进行定量分析，这对于保证药物质量、确保患者用药安全以及进一步优化生产过程具有重要意义。实验使用的仪器包括FL2200高效液相色谱仪、紫外检测器和N2000高效液相色谱工作站，而对照品来自中国药品生物制品检定所，确保了实验数据的准确性。 这项研究提供了一种科学的含量测定方法，对于中药制剂如立血康软胶囊的质量控制具有实际应用价值，同时也体现了现代中药研究中结合传统理论与现代技术的实践。