MODELE DE RAPORTARE A REACTIILOR SEVERE TRANSFUZIONALE, PREZENTAREA

DEFINITIILOR DE CAZ, A GRADULUI DE SEVERITATE SI A NIVELULUI DE

IMPUTABILITATE

In conformitate OMS 1228/2006 Anexa 3 partea A si B (care transpune anexa a II-a patea D - Directiva
CE/61/2005) medicii prescriptori au obligatia de a notifica Unitatii de transfuzie urmatoarele tipuri de
reactii adverse severe transfuzionale:

Categorii de reactii adverse conform OMS 1228 Reactii adverse care se notifica Unitatii de
transfuzie

Hemoliza imunologica datorata incompatibilitatii Reactia hemolitica prin incompatibilitate in

ABO sistemul ABO

Hemoliza imunologica datorata aloanticorpilor Reactia hemolitica acuta datorata aloanticorpilor

iregulari

Reactia hemolitica intarziata datorata

aloanticorpilor iregulari

Hemoliza nonimunologica Reactia hemolitica datorata factorilor fizici,

chimici, biologici (dar nonimunologici), de
exemplu: presiune osmotica, temperatura, pH,
medicamente, etc)

Anafilaxia/Hipersensibilitatea Reactia alergica severa

Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala

(APCT) (APCT)

Infectii bacteriene transmise prin transfuzie Sepsis datorat infectiilor bacteriene transmise prin
transfuzie

Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB, Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB,
HVC, HIV- 1/ 2 , altele) HVC, HIV- 1/ 2 , altele)

Infectii parazitare transmise prin transfuzie Infectii parazitare transmise prin transfuzie

Purpura postransfuzionala Purpura postransfuzionala (PPT)

Boala grefa contra gazda posttransfuzionala Boala grefa contra gazda posttransfuzionala

Alte reactii transfuzionale 1.Reactia febrila nonhemolitica transfuzionala

2.Suprasarcina circulatorie posttransfuzionala

-reactia severa

1
 3.Dispneea de cauza transfuzionala reactia severa

4. Reactii severe posttransfuzionale datorate unor

complicatii neclasificabile

5. Infectii cu prioni transmise prin transfuzie

6. Altele

Medicul care a constatat aparitia reactiei adverse la pacientul transfuzat va raporta aceasta reactie conform
definitiilor de caz din tabelele de mai jos, precizand totodata gradul de severitate si nivelul de
imputabilitate.

1. Reactia hemolitica acuta transfuzionala (HAT)

Definitie: Distrugerea rapida a eritrocitelor transfuzate, in timpul, imediat dupa sau intr-un interval de
maximum 24 de ore de la administrarea transfuziei, cu aparitia semnelor clinice si de laborator care
definesc hemoliza. Analizele imunoserologice, respectiv testul Coombs si elutia sunt de obicei pozitive,
dar absenta pozitivitatii nu exclude diagnosticul de reactie hemolitica transfuzionala.

Cauzele reactiei HAT sunt urmatoarele:

incompatibilitatea in sistemul ABO

incompatibilitatea in alte sisteme de grupe sanguine datorita prezentei aloanticorpilor iregulari.

Anticorpii responsabili de aparitia reactiei sunt prezentati in Anexa 1.

actiunea factorilor fizici, chimici, biologici: presiune osmotica, temperatura, pH, medicamente,
etc

Definitia de caz reactia HAT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Mai multe dintre semnele Test Coombs direct definite in anexa 2. Apare in timpul, imediat
si simptomele urmatoare pozitiv anti-IgG sau anti- dupa sau intr-un interval
apar in timpul sau in 24 de C3 de 24 de ore dupa
ore de la administrarea transfuzie
transfuziei: SI
SI
-frison Testul elutiei pozitiv
pentru aloanticorpul Exista o
-febra prezent pe eritrocitele incompatibilitate in
transfuzate sistemul ABO sau in alte
-congestie faciala sau sisteme de grupe
sanguine cunoscuta sau
2
paloare SI dovedita serologic

-dureri lombare/in flancuri, 2 dintre urmatoarele: PROBABILA:

abdominale
-LDH Apare in timpul, imediat
-hipotensiune dupa sau intr-un interval
-Bilirubina indirecta de 24 de ore dupa
-oligoanurie transfuzie dar nu exista
-Haptoglobina dovezi serologice de
-insuficienta renala hemoliza;
- Fibrinogen
-urina hipercroma SI
- Hemoglobinurie in
-coagulare diseminata timpul sau imediat dupa Investigarea serologica
intravasculara transfuzie efectuata evidentiaza
-sangerari difuze sau la - Hemoglobinemie rezultate pozitive dar
locul venopunctiilor acesta se pot datora
prezentei
SI IN PLUS: autoanticorpilor la
primitor
-dovedirea PROBABILA:
incompatibilitatii in POSIBILA:
sistemul ABO sau in alte Numar incomplet de
sisteme de grupe sanguine analize de laborator Apare in timpul, imediat
dupa sau intr-un interval
PROBABILA: POSIBILA: de 24 de ore dupa
transfuzie dar exista
Orice combinatie a nu se aplica dovezi de hemoliza
semnelor si simptomelor nonimunologica (ex.
clinice mentionate functionarea defectuasa
a unei pompe in
POSIBILA: circulatia
extracorporeala, a unui
nu se aplica
dispozitiv de incalzit
sangele, administrarea
unei solutii hipotone,
etc)

2. Reactia hemolitica intarziata transfuzionala (RHIT)

Definitie: Distrugerea eritrocitelor transfuzate de catre anticorpii primitorului, care apare in intervalul
cuprins intre 24 de ore si 28 de zile de la administrarea transfuziei. Semnele clinice si de laborator sunt
cele care definesc hemoliza acuta dar sunt mai putin severe. RHIT se poate manifesta uneori numai
printr-o crestere inadecvata a nivelului Hb sau prin scaderea inexplicabila a nivelului Hb dupa transfuzie.

Cauze: Anticorpii responsabili de aparitia reactiei sunt prezentati in Anexa 1.

3
Definitia de caz RHIT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Pacientul poate fi Test Coombs direct pozitiv definite in anexa Identificarea unui nou
asimptomatic sau poate sa anti-IgG sau anti-C3 2. aloanticorp
prezinte unele simptome antieritrocitar
ale reactiei HAT, dar mai SI
putin severe. SI
Testul elutiei pozitiv pentru
-frison aloanticorpul prezent pe Apare in intervalul 24
eritrocitele transfuzate ore 28 de zile
-febra posttranfuzional
SAU
-icter SI
Identificarea unui alt
-dureri lombare/in flancuri, aloanticorp (absent in Testul Coombs direct
abdominale testele pretransfuzionale) pozitiv cu identificarea
unui nou aloanticorp in
-hipotensiune SI IN PLUS ser si/sau in eluat.
-oligoanurie Postransfuzional: cresterea SI
inadecvata a Hb sau o
NOTA scadere inexplicabila a Hb Fara alta explicatie
pentru scaderea Hb.
-aceste semne si simptome SAU
nu sunt absolut necesare PROBABILA:
pentru crt. clinice ale Aparitia inexplicabila a
definitiei de caz sferocitelor Apare in intervalul 24
ore 28 de zile
PROBABILA: NOTA posttranfuzional
Orice combinatie de semne Postransfuzional se poate SI
si simptome clinice constata o crestere a
mentionate valorilor LDH si a Fara alta explicatie
bilirubinei indirecte pentru scaderea Hb.
POSIBILA:
PROBABILA: SI
nu se aplica
Identificarea unui alt Teste serologice negative
aloanticorp, dar absenta (Coombs, eluat)
celorlalte crt. sigure de
laborator POSIBILA:

POSIBILA: nu se aplica

nu se aplica

4
 3. Reactia alergica (RA)

Definitie: Semne si simptome cutaneomucoase +/- respiratorii si cardiovasculare care apar in timpul sau
intr-un interval de 4 ore de la administrarea transfuziei. Conform definitiei de caz diagnosticul se face
exclusiv pe criterii clinice.

Daca sunt prezente numai semnele si simptomele cutaneomucoase, atunci reactia alergica este minora,
severitatea este de gradul 1 (forma nonsevera). Forma minora raspunde la tratamentul antihistaminic si la
medicatia steroida.

Daca pe langa semnele si simptomele cutaneomucoase apar si manifestari respiratorii si cardiovasculare,

atunci severitatea poate fi de gradul 2 (severa), de gradul 3 (amenintatoare de viata) sau de gradul 4
(deces), in functie de evolutia pacientului transfuzat. Tratamentul reactiilor anafilactice necesita aplicarea
tratamentului vasopresor.

Reactia alergica este rezultatul interactiunii dintre un alergen si un anticorp preexistent in sangele
primitorului. Exista si posibilitatea ca anticorpii sa existe in sangele sau componentul sanguin
administrat, daca acestea provin de la un donator atopic.

Cresterea nivelului triptazei sustine diagnosticul de reactie alergica.

Cauzele RA sunt numeroase, una dintre acestea este reprezentata de deficitul de IgA si/sau prezenta
anticorpilor anti-IgA la primitor. Aceasta situatie se asociaza cu o RA severa.

Definitia de caz RA Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiolo
gie

SIGURA: SIGURA: Gradul 1 SIGURA:

2 semne si simptome care nu se aplica Nu exista risc vital imediat Nu exista alti factori
apar in timpul sau intr-un pentru pacient (alergeni) care ar putea
interval de 4 ore de la PROBABILA: fi implicati: de mediu,
administrarea transfuziei SI dieta, medicamente
nu se aplica
- rash maculo-papular +/- Raspuns rapid la tratament SI
prurit POSIBILA: simptomatic
Apare in timpul sau
-urticarie nu se aplica Gradul 2-4 intr-un interval de 4
ore posttranfuzional
-prurit Pe langa simptomele
cutaneomucoase apar in ser si/sau in eluat.
- angioedem localizat manifestarile respiratorii
si/sau circulatorii ale PROBABILA:
- edem al buzelor, limbii reactiei anafilactice.
Alte cauze posibile la
- eritem si edem al zonei un individ cu teren
periorbitare si conjunctivale atopic sau cu reactii
NOTA: alergice transfuzionale
- Semne si simptome in antecedente
respiratorii: de tip laringean ( Clasificarea in functie de

5
dificultate in respiratie, gradul de severitate SI
disfagie, disfonie, stridor),
de tip pulmonar (dispnee, Gradul 1 nonsever Apare in timpul sau la
tuse, wheezing, 2 ore dupa transfuzie.
bronhospasm, hipoxemie) Gradul 2 sever
POSIBILA:
- Semne si simptome Gradul 3 amenintator de
respiratorii: hipotensiune, viata alte cauze posibile
sincopa cum ar fi medicatia
Gradul 4 - deces sau expunerea la un
NOTA: semnele si alergen, dar transfuzia
simptomele circulatorii si nu poate fi exclusa
respiratorii apar in timpul
sau imediat dupa transfuzie SI

Apare in intervalul de
2-4 ore dupa
PROBABILA: transfuzie.

nu se aplica

POSIBILA:

nu se aplica

4. Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala (APCT)

Definitie: Aparitia afectarii pulmonare in timpul sau intr-un interval de 6 ore dupa admistrarea
transfuziei, la un pacient care nu prezenta o afectarea pulmonara inainte de transfuzie. APCT se
caracterizeaza prin : evolutie acuta, hipoxemie, infiltrate pulmonare bilaterale pe radiografie in incidenta
frontala, absenta hipertensiunii atriale stangi (ex. supraincarcarea circulatorie), absenta unui alt factor de
risc* pentru afectare pulmonara in timpul sau in primele 6 ore dupa transfuzie.

Conform definitiei de caz diagnosticul se face exclusiv pe criterii clinice.

Cauza: prezenta anticorpilor anti-HLA sau anti-HNA la primitor. Pentru confirmarea diagnosticului este
necesara de asemenea dovedirea prezentei antigenului corespunzator in sangele sau componentul sanguin
administrat.

Definitia de caz APCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiol
ogie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
6
Absenta afectarii pulmonare inainte de infiltart definite in anexa Indeplineste criteriile
transfuzie pulmonar 2. pentru definitia de caz
bilateral pe RX SIGURA
SI pulmonar
PROBABILA:
Afectarea pulmonara apare in timpul sau PROBABILA:
intr-un interval de 6 ore de la nu se aplica
administrarea transfuziei nu se aplica
POSIBILA:
SI POSIBILA:
indeplineste criteriile
Hipoxemia, dovedita prin una din nu se aplica definitiei de caz
metodele: POSIBILA

- PaO/FiO300mmHg

- saturatia O< 90%

-alte dovezi clinice

SI

- absenta hipertensiunii atriale stangi ( ex.

supraincarcarea circulatorie)

SI

absenta unui alt factor de risc* pentru

afectare pulmonara in timpul sau in
primele 6 ore dupa transfuzie

PROBABILA:

nu se aplica

POSIBILA:

- similar cu APCT sigur dar exista

concomitent si unul din urmatorii factori
de risc* pentru afectarea pulmonara:

- Afectarea pulmonara directa: sindromul

de aspiratie, pneumonia, inhalatia de
substante toxice, contuzia pulmonara,
asfixia;

- Afectarea pulmonara indirecta: sepsisul

sever, socul de diferite etiologii,
traumatismele, arsurile, pancreatita acuta,
bypass-ul cardiopulmonar, supradoze
medicamentoase;

7
 5. Purpura posttransfuzionala (PPT)

Definitie: Trombocitopenia care apare dupa un interval de 5-12 zile de la administrarea transfuziei de
componente celulare, datorata aparitiei la primitor a anticorpilor anti HPA (human platelet antigen).

Cauza: prezenta anticorpilor anti-HPA la primitor.

Definitia de caz APCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologi
e

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Trombocitopenia (scaderea cu > 20% Detectarea definite in Indeplineste criteriile
fata de numaratoarea aloanticorpilor anti- anexa 2. pentru definitia de caz
pretransfuzionala) HPA-1-a sau a altor SIGURA
anticorpi specifici
SI antiplachetari, in PROBABILA:
momentul sau dupa
Aparitia dupa 5-12 zile de la transfuzie aparitia reactiei nu se aplica

- absenta hipertensiunii atriale PROBABILA: POSIBILA:

stangi( ex. supraincarcarea circulatorie)
Detectarea indeplineste criteriile
PROBABILA: aloanticorpilor anti- definitiei de caz
HPA-1-a sau a altor POSIBILA
Trombocitopenia (scaderea cu > 20%
fata de numaratoarea anticorpi specifici
pretransfuzionala) dar nu in intervalul antiplachetari, in
de 5-12 zile momentul sau dupa
aparitia reactiei.
SAU
POSIBILA:
Trombocitopenia (scaderea cu > 20%
fata de numaratoarea Anticorpii anti-
pretransfuzionala) dar pentru care HPA nu au fost
exista si alte cauze potentiale testati sau sun
absenti
SAU

Scaderea numarului de trombocite cu

cu 20-80% fata de numaratoarea
pretransfuzionala.

POSIBILA:

Prezentarea clinica si de laborator

indeplineste criteriile definitiei de caz
SIGUR sau PROBABIL, dar alte
explicatii sunt mult mai plauzibile.

SAU

8
Prezentarea clinica indeplineste
criteriile definitiei de caz PROBABIL,
dar anticorpii anti-HPA fie nu au fost
testati fie sunt negativi.

6. Boala grefa contra gazda posttransfuzionala (BGCGT)

Definitie: Sindrom clinic caracterizat prin aparitia urmatoarelor simptome: febra, rash, disfunctie
hepatica, diaree, pancitopenie si prin modificari histopatologice caracteristice la examenul bioptic, care
apar la un interval de 1-6 saptamani dupa transfuzie, fara o alta cauza aparenta. Diagnosticul de BGCGT
este sustinut ulterior de aparitia chimerismului.

Cauza: administrarea limfocitelor imunocompetente unui primitor susceptibil. Limfocitele alogene se

grefeaza, prolifereaza si ulterior distrug celulele primitorului.

Definitia de caz BGCGT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradul 1: SIGURA:

Sindrom clinic care apare la Disfunctie hepatica: Nu se aplica Indeplineste

1-6 saptamani dupa cresterea ALT, AST, criteriile pentru
transfuzie, caracterizat prin fosfatazei alcalina, Gradul 2: definitia de caz
aparitia urmatoarelor bilirubinei. SIGURA si exista un
simptome si semne: Pacientul prezinta chimerism alelic
SI simptomatologie dovedit intre donator
- febra clinica dar si primitor
Pancitopenie raspunde la
- rash caracteristic: eruptie tratament. PROBABILA:
eritematasa, maculopapulara SI
care se extinde dinspre Gradul 3: Indeplineste
trunchi spre extremitati, cu Prezenta chimerismului criteriile pentru
tendinta de generalizare si de leucocitar in absenta unei Pacientul prezinta definitia de caz
transformare in eritroedem si alte cauze simptomatologie SIGURA exista
bule hemoragice. clinica severa si chimerism dovedit la
SI este mentinut in primitor dar
PROBABILA: viata datorita donatorul nu putut
Modificari histologice administrarii
caracteristice la biopsia de fi testat
Aparitia semnelor clinice tratamentului (ex.
descrise anterior piele si de ficat. imunosupresie) POSIBILA:
POSIBILA: NOTA: Examenul Gradul 4:
maduvei hematogene Indeplineste
prezinta: criteriile pentru
Aparitia semnelor clinice Deces datorita definitia de caz
descrise anterior hipoplazie,anemie BGCGT
aplastica, hipocelularitate SIGURA dar exista
marcata cu infiltrat si cauze alternative

9
 limfohistocitar difuz SAU

PROBABILA: BGCGT nu poate fi

dovedita datorita
Exista criteriile de absentei
laborator sigure chimerismului sau in
cazul translantului
cu exceptia: alogenic de organe
Biopsiei negative sau
neefectuate

POSIBILA:

Exista criteriile de
laborator sigure

cu exceptia:

Chimerismului absent sau

neefectuat

7. Reactia febrila nonhemolitica postransfuzionala (RFNHT) forma nonsevera

Definitie: Febra ( 38C sau modificarea cu 1C fata de valoarea pretransfuzionala) +/- frison care
apar(e) in timpul sau intr-un interval de 4 ore de la transfuzie fara o alta cauza cum ar fi reactia hemolitica
transfuzionala, contaminarea bacteriana. In plus pot sa apara dureri de cap si greturi.

Cauza: este reprezentata fie de prezenta citokinelor in produsul sanguin administrat fie de reactia dintre
anticorpii prezenti la primitor si leucocitele din produsul sanguin administrat.

RFNHT (UTS raporteaza formele nonsevere numeric)

NOTA: Reactiile febrile severe care se vor raporta individual Centrului de transfuzie si DSP-ului teritorial
au urmatoarea definitie de caz:

Febra ( 39C sau modificarea cu 2C fata de valoarea pretransfuzionala) insotite de frison dupa ce alte
cauze au fost excluse.

Definitia de caz RFNHT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: Investigatiile de laborator Gradele de SIGURA:

nu sunt necesare pentru a severitate sunt
Aparitia, in timpul sau intr-un indeplini criteriile Indeplineste

10
interval de 4 ore de la definitiei de caz sigure. definite in anexa 2. criteriile pentru
administrarea transfuziei a: definitia de caz
Investigatiile, in cazul in SIGURA
- febrei ( 38C sau care acestea vor fi
modificarea cu 1C fata de solicitate, sunt SI
valoarea pretransfuzionala) urmatoarele:
Pacientul nu are o
SI/SAU - culturile efectuate din alta cauza care sa
reziduul ramas in punga de explice simptomele.
- frisonului produs sanguin
administrata sunt negative PROBABILA:
NOTA: RFNHT poate fi
diagnostigata chiar si in - hemoculturi negative Alte cauze care ar
absenta febrei, daca este efectuate primitorului, putea explica
semnalat frisonul. posttransfuzional febra/frisonul sunt
putin probabile dar
PROBABILA: - analizele de laborator nu pot fi excluse in
pentru diagnosticul totalitate
nu se aplica hemolizei
posttransfuzionale sunt POSIBILA:
POSIBILA:
negative (febra nu apare in
contextul unei hemolize) Exista si alte cauze,
nu se aplica sau acestea au fost
prezente inainte de
transfuzie, care ar
putea explica
simptomele

8. Suprasarcina circulatorie posttransfuzionala -reactia severa (SSCT)

Definitie: SSCT se caracterizeaza prin aparitia, intr-un interval de 6 ore de la administrarea transfuziei, a
asocierii de 4 semne dintre urmatoarele:

- Insuficienta respiratorie acuta

- Tahicardie

- Cresterea tensiunii arteriale

- Aspect de edem pulmonar acut pe radiografia pulmonara

- Dovezi de insuficienta ventriculara stanga

- Cresterea PVC (presiunea venoasa centrala)

Definitia de caz (SSCT) Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

11
 Aparitia sau exacerbarea a 4 severitate sunt
dintre urmatoarele semne, definite in anexa 2.
intr-un interval de 6 ore de la nu se aplica Indeplineste
administrarea transfuziei: criteriile pentru
PROBABILA: definitia de caz
- Insuficienta respiratorie SIGURA fara alte
acuta nu se aplica cauze de
POSIBILA: supraincarcare
- Tahicardie circulatorie
- Cresterea tensiunii arteriale nu se aplica
PROBABILA:
- Aspect de edem pulmonar Alte cauze care ar
acut pe radiografia pulmonara putea explica
febra/frisonul sunt
- Semne de insuficienta putin probabile dar
ventriculara stanga nu pot fi excluse in
- Cresterea PVC (presiunea totalitate
venoasa centrala POSIBILA:
PROBABILA: Exista si alte cauze,
nu se aplica sau acestea au fost
prezente inainte de
POSIBILA: transfuzie, care ar
putea explica
nu se aplica simptomele

Cauza: este reprezentata de transfuzarea unui volum de produs sanguin care nu poate fi procesat adecvat
de primitor fie datorita ritmului de administrare si/sau volumului inadecvat sau datorita unei patologii
cardiace sau pulmonare preexistente.

9. Dispneea de cauza transfuzionala reactia severa (DCT)

Definitie: Se caracterizeaza prin aparitia insuficientei respiratorii intr-un interval de 24 de ore de la

administrarea transfuziei, dar care nu indeplineste criteriile de APCT, SSCT sau de RA. Insuficienta
respiratorie nu trebuie sa aiba drept cauza o patologie preexistenta a pacientului.

Definitia de caz DCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de Gradele de

severitate sunt imputabilitate sunt
Insuficienta respiratorie acuta nu se aplica definite in anexa 2. definite in Anexa 2.

12
 SI PROBABILA:

Apare in 24 de ore dupa nu se aplica

administrarea transfuziei
POSIBILA:
SI
nu se aplica
APCT, SSCT sau RA sau alta
patologie sunt excluse

PROBABILA:

nu se aplica

POSIBILA:

nu se aplica

10. Infectii transmise prin transfuzie (ITT)

Definitie: transmiterea prin intermediul sangelui si componentelor sanguine a infectiilor virale,

bacteriene, parazitare sau a unui alt agent patogen, la un primitor.

Agenti patogeni pentru care transmiterea prin transfuzie a fost documentata

ITT cu agentii patogeni descrisi mai jos se raporteaza prin reteaua de hemovigilenta la CTS
teritorial si la DSP.

Bacterii Virusuri Paraziti Alti agenti patogeni

Escherichia coli Cytomegalovirus Babesia (babesiosa) Boala Creutzfeldt-Jakob

(CMV) (vCJD)
Klebsiella oxytoca Trypanosoma cruzi
Enterovirus (Boala Chagas)
Klebsiella pneumoniae
Epstein Barr (EBV) Plasmodium (Malaria)
Pseodomonas
aeruginosa Hepatita A

Staphylococcus aureus Hepatita B

Staphylococcus Hepatita C
epidermidis
Virusul
Staphylococcus imunodeficientei umane
lugdunensis 1 (HIV-1)

Virusul
13
Treponema pallidum imunodeficientei umane
2 (HIV-2)
Yersinia enterocolitica
Parvovirusul B-19

HTLV-1

HTLV-2

Virusul West Nile

Triggeri pentru investigarea unei potentiale infectii transmise prin transfuzie:

1. Identificarea, la testarea unui primitor de sange si componente sanguine, a unui agent patogen pentru
care transmiterea prin transfuzie a fost documentata, intr-un interval de timp specific pentru fiecare agent
patogen suspectat, din momentul expunerii( transfuziei) si pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.

2. Identificarea (prin diferite metode, culturi, PCR, ELISA) unui virus intr-un interval de timp specific
pentru fiecare tip de virus, din momentul expunerii (transfuziei) pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.

3. Identificarea (prin diferite metode, frotiu, ex. histopalogic, ex. coproparazitologic) unui parazit intr-un
interval de timp specific pentru fiecare tip de parazit, din momentul expunerii (transfuziei) pana la
aparitia simptomelor specifice de infectie.

4. Identificarea aceluiasi agent patogen in unitatea de sange sau component sanguin administrata.

5. Aparitia, dupa transfuzarea sangelui sau componentului sanguin, a unei patologii sugestive de infectie
transmisa prin transfuzie, cum ar fi:

a. Encefalita, meningita sau alte afectiuni inexplicabile ale sistemului nervos central;

b. Sepsis +/- disfunctie multipla de organe;

c. Anemie hemolitica si/sau febra (de ex. in cazul transmiterii malariei sau a babesiozei)

d. Decesul pacientului

6. Pentru agentii patogeni care sunt testati de rutina la donatorii de sange, orice infectie care apare la
primitor intr-un interval de 6 luni de la transfuzie, daca:

a. Testarea esantioanelor corespunzatoare unitatii de produs sanguin este negativa, dar

b. Donatorul testat ulterior este pozitiv pentru agentul patogen respectiv

c. Donatorul nu are in antecedentele pretransfuzionale acest tip de infectie.

Definitia de caz Severitate Imputabilitate

14
Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Clasificarea in SIGURA:

functie de gradul de
Nu se aplica Confirmarea printr-un severitate Test de laborator care confirma la
test de laborator a primitor prezenta agentului patogen
PROBABILA: prezentei agentului Gradul 1 nonsever transmis prin transfuzie
patogen pentru care
Nu se aplica exista suspiciunea ca a Gradul 2 sever SI
POSIBILA: fost transmis prin
transfuzie Gradul 3 Confirmarea faptului ca primitorul
amenintator de viata nu a fost infectat inaintea
Nu se aplica transfuziei
PROBABILA:
Gradul 4 - deces
Nu se aplica SI

POSIBILA: Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
Nu se aplica la donatorul de sange

SI

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la alti primitori de la acelasi
donator de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
ca la primitorul de sange, in
unitatea de produs sanguin sau in
segmentele pilot ale unitatii sau in
alte componente obtinute de la
acelasi donator.

PROBABILA:

Test de laborator care confirma la

primitor prezenta agentului patogen
transmis prin transfuzie si in plus 2
dintre urmatoarele criterii:

Confirmarea faptului ca primitorul

nu a fost infectat inaintea
transfuziei

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la alti primitori de la acelasi
15
 donator de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la donatorul de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
ca la primitorul de sange, in
unitatea de produs sanguin sau in
segmentele pilot ale unitatii sau in
alte componente obtinute de la
acelasi donator.

POSIBILA:

Exista suspiciunea transmiterii unui

agent patogen prin transfuzie la
primitorul de sange dar acesta nu
poate fi confirmata datorita faptului
ca lipsesc sau nu sunt disponibile
date/informatii.

EXCLUSA:

Testele de laborator infirma

prezenta agentului patogen la
donator.

SAU

Testele de laborator confirma

prezenta agentului patogen la
primitor inaintea transfuzei.

Anexa 1

Anticorpi care produc reactii hemolitice transfuzionale:

- Anti-A, Anti-B, Anti-A,B, Anti-C, Anti-D, Anti-E, Anti-c, Anti-K, anti-Jka, Anti- Jkb, Anti-S,
Anti-Fya, Anti-Fyb, Anti-M

- Altii

16
Anexa 2

Reactii adverse severe transfuzionale

Clasificarea in functie de gradul de severitate

Gradul 1 nonsever

- pentru remiterea reactiei este necesara o interventie medicala (de ex. tratamentul simptomatic),
dar si in lipsa aplicarii acesteia nu apare o disfiunctie sau o afectare permanenta la nivelul organismului;

Gradul 2 sever

- reactia necesita spitalizare sau prelungirea spitalizarii, sau duce la aparitia unei disfunctii sau
afectari semnificative/persistente, sau este necesara o interventie medicala sau chirurgicala pentru a
preveni instalarea unei disfunctii/afectari permanente;

Gradul 3 amenintator de viata

- este necesara o interventie majora (de ex. tratament vasopresor, intubare, transfer la terapie
intensiva) pentru a preveni decesul;

Gradul 4 deces

- decesul pacientului survine ca urmare a reactiei adverse transfuzionale

Nivelul de imputabilitate

Stabileste legatura dintre reactia adversa si transfuzie, dupa investigarea acesteia.

- Indeterminata (IND) Nu exist suficiente date pentru evaluarea imputabilitii.

- Exclusa (IMP 0) Exist dovezi certe pentru a atribui reacia advers unor cauze alternative

- Improbabil Dovezile indic faptul c reacia advers poate fi atribuit altor cauze dect sngele sau
componentele sanguine;

- Posibil (IMP 1) Dovezile sunt neclare pentru atribuirea unei reacii adverse fie sngelui sau
componentelor sanguine, fie unor cauze alternative;

- Probabil (IMP 2) Dovezile sunt clar n favoarea atribuirii reaciei adverse sngelui sau componentelor
sanguine;

17
- Sigura (IMP 3) Dovezi concludente pentru atribuirea unei reacii adverse sngelui sau componentelor
sanguine

FOPRMULAR DE RAPORTARE A REACTIEI TRANSFUZIONALE LA PRIMITOR

Numar

Cod CTS Cod Spital An Nr. ordine

1. PACIENT
1.1. Data naterii ---/---/------- 1.2. Gen
M F
1.3. Antecedente
sarcini, avorturi da nu necunoscute
antecedente transfuzionale da da nu
necunoscute
antecedente chirurgicale da nu necunoscute
antecedente alergice da nu necunoscute
anticorpi anti-eritrocitari preexistentida nu necunoscuti
1.4. Imunosupresie da nu necunoscute
1.5. Diagnostic (inclusiv Diagnosticul pentru care a fost prescris produsul):

1.5.1.Criterii biologice:
1.6. Sectia in care a avut loc transfuzia:

2. REACTIA ADVERSA POSTTRANSFUZIONALA

18
2.1. Data/ora aparitiei
2.2. Data/ora declarrii
2.3. Data/ora transfuziei
Incidentul a aparut: la inceputul transfuziei la sfarsitul transfuziei

2.4. Gravitatea incidentului transfuzional ( grade)

0 1 2 3 4
0 disfuncie izolat fr manif. clinice, biologice, 1 absena riscului vital imediat sau pe
termen lung, 2 - morbiditate pe termen lung, 3 ameninare vital imediat, 4 deces

2.5. Incidentul ar putea s implice i ali primitori da nu incert

2.6. Manifestri clinice da nu

frison............................. dispnee................................... hemoglobinurie.........................

. edem pulmonar Coombs direct pozitiv............. .
febra.............................. acut .............. Hiperbilirubinemie...................
urticarie......................... hipoTA................................... Absenta randamentului
Greturi/varsaturi........... . transfuzional..............................
. oligoanurie............................. ..
Angoasa........................ . Prezenta unui marker
icter........................................ viral.........
Sd. hemoragipar .. Desaturarea
difuz... alte manifestari clinice O2...........................
Soc................................ (precizati)............................... Alte manifestari
. biologice...........
Durere
(precizati tipul)............

2.7. Orientare diagnostica (se va bifa o singura casuta)

Reactie imediata (n primele 8 zile) Reactie ntrziata

Alergie (anafilaxie) Infecie virala

19
Reactie febrila nonhemolitica Tipul virusului
VHC VHB HIV HTLV
Incompatibilitate imunologic CMV
ABO Altii
Rh
Alte sisteme (HLA, leuco- Serologie pretransfuzional
trombocitare) negativa necunoscuta pozitiva
Edem pulmonar acut de cauza
transfuzionala Infectie de alt tip (parazitara, fungica....)

Supraincarcare volemica Reacie gref contra gazd

Infecie bacterian Purpura posttransfuzionala

Hemosideroz
culturi PSL pozitive(precizai)
culturi PSL negative Apariia de anticorpi iregulari
culturiPSL n curs antieritrocitari(precizai specificitatea)
Ineficienta transfuzionala
Hemosideroza
Altele(precizai)
Altele(precizai)

Diisfunctie izolata (grad 0) Patologie intercurenta (dupa investigatii)

Comentarii Precizati

3.Produsul sanguin implicat

Felul produsului Nr. unitilor transfuzate CTS de origine

3.1. Tipul transfuziei

transfuzie homologa
transfuzie autologa
3.2. Masuri preventive: da nu
ALTI PRIMITORI POT FI IMPLICATI da nu necunoscut

20
 BLOCAREA PSL DE CATRE CTS da nu
5. Sectia/compartimentul n care s-a efectuat transfuzia

6. Momenul apariiei incidentului

6.1. Incident aprut n timpul transfuziei
6.2. Incident aprut dup transfuzie (precizai intervalul)

7. Medicamente prescrise pacientului transfuzat

8. Comentarii, concluzii

Semntura

21