1

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

Instruments: DIAGON Cellagon 3

CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,55 ± 0,50 2,05 - 3,05 7,28 ± 1,00 6,28 - 8,28 16,21 ± 2,50 13,71 - 18,71

LY MPH% % 47,2 ± 11,8 35,4 - 59,0 32,9 ± 8,2 24,7 - 41,1 20,8 ± 9,3 11,5 - 30,1

GRAN% % 48,1 ± 12,0 36,1 - 60,1 58,7 ± 14,7 44,0 - 73,4 70,1 ± 10,5 59,6 - 80,6

MID% % 4,7 ± 4,0 0,7 - 8,7 8,4 ± 7,2 1,2 - 15,6 9,1 ± 7,8 1,3 - 16,9
9
LY MPH# 10 /L 1,20 ± 0,30 0,90 - 1,50 2,40 ± 0,60 1,80 - 3,00 3,36 ± 1,85 1,51 - 5,21
9
GRAN# 10 /L 1,23 ± 0,31 0,92 - 1,54 4,27 ± 1,07 3,20 - 5,34 11,37 ± 1,71 9,66 - 13,08
9
MID# 10 /L 0,12 ± 0,10 0,02 - 0,22 0,61 ± 0,52 0,09 - 1,13 1,48 ± 1,26 0,22 - 2,74

RBC 1012/L 2,52 ± 0,20 2,32 - 2,72 4,32 ± 0,30 4,02 - 4,62 5,43 ± 0,40 5,03 - 5,83

HGB g/dL 7,0 ± 0,6 6,4 - 7,6 13,0 ± 0,7 12,3 - 13,7 17,1 ± 0,8 16,3 - 17,9

g/L 70 ± 6 64 - 76 130 ± 7 123 - 137 171 ± 8 163 - 179

HCT % 20,3 ± 3,0 17,3 - 23,3 36,8 ± 4,0 32,8 - 40,8 48,4 ± 4,5 43,9 - 52,9

L/L 0,203 ± 0,030 0,173 - 0,233 0,368 ± 0,040 0,328 - 0,408 0,484 ± 0,045 0,439 - 0,529

MCV fL 80,5 ± 6,0 74,5 - 86,5 85,3 ± 6,0 79,3 - 91,3 89,1 ± 6,0 83,1 - 95,1

MCH pg 27,8 ± 3,8 24,0 - 31,6 30,2 ± 3,8 26,4 - 34,0 31,5 ± 3,8 27,7 - 35,3

MCHC g/dL 34,5 ± 4,8 29,7 - 39,3 35,4 ± 4,8 30,6 - 40,2 35,3 ± 4,8 30,5 - 40,1

g/L 345 ± 48 297 - 393 354 ± 48 306 - 402 353 ± 48 305 - 401

RDW-CV % 15,9 ± 5,0 10,9 - 20,9 15,3 ± 5,0 10,3 - 20,3 15,1 ± 5,0 10,1 - 20,1

RDW-SD fL 59,8 ± 10,0 49,8 - 69,8 61,3 ± 10,0 51,3 - 71,3 63,4 ± 10,0 53,4 - 73,4
9
Plt 10 /L 81 ± 25 56 - 106 225 ± 45 180 - 270 417 ± 65 352 - 482

MPV fL 8,7 ± 3,0 5,7 - 11,7 8,9 ± 3,0 5,9 - 11,9 9,1 ± 3,0 6,1 - 12,1

PDW % 14,5 ± 5,0 9,5 - 19,5 14,2 ± 5,0 9,2 - 19,2 14,1 ± 5,0 9,1 - 19,1

PCT % 0,070 ± 0,050 0,020 - 0,120 0,200 ± 0,100 0,100 - 0,300 0,378 ± 0,200 0,178 - 0,578

P-LCR % 35,6 ± 20,0 15,6 - 55,6 38,1 ± 20,0 18,1 - 58,1 40,2 ± 20,0 20,2 - 60,2

P-LCC 109/L 29 ± 27 2 - 56 89 ± 60 29 - 149 168 ± 120 48 - 288

DIAGON Ltd.
48-52., Baross Str.
Budapest, Hungary
H-1047
 2

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

MindrayBC-3600, BC-3000Plus, BC-2900, BC-2800, BC-1800 BC 30s; BC 20s;

Instruments:
BC 10s, COUNTER 19
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,8 ± 0,5 2,3 - 3,3 7,9 ± 1,0 6,9 - 8,9 18,0 ± 2,5 15,5 - 20,5

RBC 1012/L 2,47 ± 0,20 2,27 - 2,67 4,32 ± 0,30 4,02 - 4,62 5,50 ± 0,40 5,10 - 5,90

Hgb g/dL 7,0 ± 0,5 6,5 - 7,5 13,2 ± 0,6 12,6 - 13,8 17,4 ± 0,8 16,6 - 18,2

g/L 70 ± 5 65 - 75 132 ± 6 126 - 138 174 ± 8 166 - 182

Hct % 19,6 ± 3,0 16,6 - 22,6 36,6 ± 4,0 32,6 - 40,6 49,4 ± 4,5 44,9 - 53,9

L/L 0,196 ± 0,030 0,166 - 0,226 0,366 ± 0,040 0,326 - 0,406 0,494 ± 0,045 0,449 - 0,539

MCV fL 79,3 ± 6,0 73,3 - 85,3 84,7 ± 6,0 78,7 - 90,7 89,9 ± 6,0 83,9 - 95,9

MCH pg 28,4 ± 3,8 24,6 - 32,2 30,5 ± 3,8 26,7 - 34,3 31,7 ± 3,8 27,9 - 35,5

MCHC g/dL 35,8 ± 4,8 31,0 - 40,6 36,0 ± 4,8 31,2 - 40,8 35,2 ± 4,8 30,4 - 40,0

g/L 358 ± 48 310 - 406 360 ± 48 312 - 408 352 ± 48 304 - 400

RDW-SD fL 42,2 ± 8,0 34,2 - 50,2 43,7 ± 9,0 34,7 - 52,7 45,6 ± 10,0 35,6 - 55,6

RDW-CV % 15,0 ± 5,0 10,0 - 20,0 14,5 ± 5,0 9,5 - 19,5 14,4 ± 5,0 9,4 - 19,4

Plt 109/L 76 ± 25 51 - 101 240 ± 45 195 - 285 444 ± 65 379 - 509

MPV fL 10,2 ± 3,0 7,2 - 13,2 10,1 ± 3,0 7,1 - 13,1 10,2 ± 3,0 7,2 - 13,2

PDW % 13,5 ± 3,0 10,5 - 16,5 13,4 ± 3,0 10,4 - 16,4 13,4 ± 3,0 10,4 - 16,4

PCT % 0,078 ± 0,050 0,028 - 0,128 0,231 ± 0,100 0,131 - 0,331 0,432 ± 0,200 0,232 - 0,632

LY MPH# 109/L 1,2 ± 0,4 0,8 - 1,6 2,6 ± 0,9 1,7 - 3,5 3,9 ± 2,1 1,8 - 6,0
9
MID# 10 /L 0,2 ± 0,2 0,0 - 0,4 0,9 ± 0,8 0,1 - 1,7 2,1 ± 1,6 0,5 - 3,7
9
GRAN# 10 /L 1,4 ± 0,6 0,8 - 2,0 4,4 ± 0,7 3,7 - 5,1 12,0 ± 3,6 8,4 - 15,6

LY MPH% % 42,9 ± 10,7 32,2 - 53,6 32,5 ± 11,4 21,1 - 43,9 21,5 ± 7,5 14,0 - 29,0

MID% % 5,7 ± 4,3 1,4 - 10,0 12,1 ± 9,7 2,4 - 21,8 11,8 ± 9,4 2,4 - 21,2

GRAN% % 51,4 ± 18,0 33,4 - 69,4 55,4 ± 16,6 38,8 - 72,0 66,7 ± 20,0 46,7 - 86,7

DIAGON Ltd.
48-52., Baross Str.
Budapest, Hungary
H-1047
 3

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

Instruments: Mindray BC-2800 VET

CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,8 ± 0,5 2,3 - 3,3 7,8 ± 1,0 6,8 - 8,8 18,1 ± 2,5 15,6 - 20,6

RBC 1012/L 2,47 ± 0,20 2,27 - 2,67 4,32 ± 0,30 4,02 - 4,62 5,52 ± 0,40 5,12 - 5,92

Hgb g/dL 7,2 ± 0,5 6,7 - 7,7 13,3 ± 0,6 12,7 - 13,9 17,8 ± 0,8 17,0 - 18,6

g/L 72 ± 5 67 - 77 133 ± 6 127 - 139 178 ± 8 170 - 186

Hct % 19,3 ± 3,0 16,3 - 22,3 36,2 ± 4,0 32,2 - 40,2 49,2 ± 4,5 44,7 - 53,7

L/L 0,193 ± 0,030 0,163 - 0,223 0,362 ± 0,040 0,322 - 0,402 0,492 ± 0,045 0,447 - 0,537

MCV fL 78,0 ± 6,0 72,0 - 84,0 84,0 ± 6,0 78,0 - 90,0 89,1 ± 6,0 83,1 - 95,1

MCH pg 28,9 ± 3,8 25,1 - 32,7 30,7 ± 3,8 26,9 - 34,5 32,3 ± 3,8 28,5 - 36,1

MCHC g/dL 37,1 ± 4,8 32,3 - 41,9 36,6 ± 4,8 31,8 - 41,4 36,2 ± 4,8 31,4 - 41,0

g/L 371 ± 48 323 - 419 366 ± 48 318 - 414 362 ± 48 314 - 410
9
Plt 10 /L 77 ± 25 52 - 102 239 ± 45 194 - 284 467 ± 70 397 - 537

DIAGON Ltd.
48-52., Baross Str.
Budapest, Hungary
H-1047
 4

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

ABX MICROS 60, ABX MICROS ES 60

Instruments:
SIEMENS ADVIA 360
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,4 ± 0,5 1,9 - 2,9 6,7 ± 1,0 5,7 - 7,7 16,0 ± 2,5 13,5 - 18,5
12
RBC 10 /L 2,42 ± 0,20 2,22 - 2,62 4,22 ± 0,30 3,92 - 4,52 5,53 ± 0,40 5,13 - 5,93

Hgb g/dL 7,0 ± 0,5 6,5 - 7,5 12,9 ± 0,6 12,3 - 13,5 17,3 ± 0,8 16,5 - 18,1

g/L 70 ± 5 65 - 75 129 ± 6 123 - 135 173 ± 8 165 - 181

Hct % 18,2 ± 3,0 15,2 - 21,2 34,2 ± 4,5 29,7 - 38,7 47,6 ± 4,5 43,1 - 52,1

L/L 0,182 ± 0,030 0,152 - 0,212 0,342 ± 0,045 0,297 - 0,387 0,476 ± 0,045 0,431 - 0,521

MCV fL 75,1 ± 6,0 69,1 - 81,1 81,0 ± 6,0 75,0 - 87,0 86,0 ± 6,0 80,0 - 92,0

MCH pg 28,7 ± 3,8 24,9 - 32,5 30,6 ± 3,8 26,8 - 34,4 31,3 ± 3,8 27,5 - 35,1

MCHC g/dL 38,2 ± 4,8 33,4 - 43,0 37,7 ± 4,8 32,9 - 42,5 36,4 ± 4,8 31,6 - 41,2

g/L 382 ± 48 334 - 430 377 ± 48 329 - 425 364 ± 48 316 - 412

RDW-CV % 16,4 ± 5,0 11,4 - 21,4 16,0 ± 5,0 11,0 - 21,0 15,3 ± 5,0 10,3 - 20,3

Plt 109/L 111 ± 25 86 - 136 208 ± 45 163 - 253 421 ± 85 336 - 506

MPV fL 7,9 ± 3,0 4,9 - 10,9 8,6 ± 3,0 5,6 - 11,6 8,6 ± 3,0 5,6 - 11,6

PDW 14,7 ± 3,0 11,7 - 17,7 11,3 ± 3,0 8,3 - 14,3 12,1 ± 3,0 9,1 - 15,1

PCT % 0,087 ± 0,050 0,037 - 0,137 0,179 ± 0,100 0,079 - 0,279 0,362 ± 0,200 0,162 - 0,562

PCT mL/L 0,87 ± 0,50 0,37 - 1,37 1,79 ± 1,00 0,79 - 2,79 3,62 ± 2,00 1,62 - 5,62
9
LY MPH# 10 /L 1,1 ± 0,5 0,6 - 1,6 2,6 ± 0,8 1,8 - 3,4 4,2 ± 1,3 2,9 - 5,5
9
MID# 10 /L 0,1 ± 0,1 0,0 - 0,2 1,5 ± 0,9 0,6 - 2,4 3,5 ± 2,1 1,4 - 5,6
9
GRAN# 10 /L 1,2 ± 0,5 0,7 - 1,7 2,6 ± 0,8 1,8 - 3,4 8,3 ± 2,1 6,2 - 10,4

LY MPH% % 49,0 ± 14,7 34,3 - 63,7 39,2 ± 11,8 27,4 - 51,0 26,5 ± 8,0 18,5 - 34,5

MID% % 7,7 ± 6,1 1,6 - 13,8 23,2 ± 18,6 4,6 - 41,8 23,0 ± 18,4 4,6 - 41,4

GRAN% % 43,3 ± 15,2 28,1 - 58,5 37,6 ± 13,2 24,4 - 50,8 50,5 ± 17,7 32,8 - 68,2

DIAGON Ltd.
48-52., Baross Str.
Budapest, Hungary
H-1047
 5

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

ABX Pentra 60 Series, Pentra 60C+ Series, Pentra ES60

Instruments:
BECKMAN COULTER AcT 5Diff Series
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,5 ± 0,5 2,0 - 3,0 7,2 ± 1,0 6,2 - 8,2 17,3 ± 2,5 14,8 - 19,8

RBC 1012/L 2,38 ± 0,20 2,18 - 2,58 4,25 ± 0,30 3,95 - 4,55 5,44 ± 0,40 5,04 - 5,84

Hgb g/dL 6,8 ± 0,5 6,3 - 7,3 12,9 ± 0,6 12,3 - 13,5 17,1 ± 0,8 16,3 - 17,9

g/L 68 ± 5 63 - 73 129 ± 6 123 - 135 171 ± 8 163 - 179

Hct % 18,7 ± 3,0 15,7 - 21,7 34,9 ± 4,5 30,4 - 39,4 46,3 ± 4,5 41,8 - 50,8

L/L 0,187 ± 0,030 0,157 - 0,217 0,349 ± 0,045 0,304 - 0,394 0,463 ± 0,045 0,418 - 0,508

MCV fL 78,4 ± 6,0 72,4 - 84,4 82,0 ± 6,0 76,0 - 88,0 85,2 ± 6,0 79,2 - 91,2

MCH pg 28,7 ± 3,8 24,9 - 32,5 30,3 ± 3,8 26,5 - 34,1 31,5 ± 3,8 27,7 - 35,3

MCHC g/dL 36,6 ± 4,8 31,8 - 41,4 36,9 ± 4,8 32,1 - 41,7 37,0 ± 4,8 32,2 - 41,8

g/L 366 ± 48 318 - 414 369 ± 48 321 - 417 370 ± 48 322 - 418

RDW-CV % 14,0 ± 5,0 9,0 - 19,0 13,7 ± 5,0 8,7 - 18,7 13,5 ± 5,0 8,5 - 18,5
9
Plt 10 /L 73 ± 25 48 - 98 240 ± 45 195 - 285 446 ± 85 361 - 531

MPV fL 9,4 ± 3,0 6,4 - 12,4 9,3 ± 3,0 6,3 - 12,3 9,3 ± 3,0 6,3 - 12,3

DIAGON Ltd.
48-52., Baross Str.
Budapest, Hungary
H-1047
 6

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

ABX Pentra 80 Series, ABX Pentra XL 80 Series

Instruments:
BECKMAN COULTER AcT 5Diff AL
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,5 ± 0,5 2,0 - 3,0 7,2 ± 1,0 6,2 - 8,2 17,3 ± 2,5 14,8 - 19,8

RBC 1012/L 2,38 ± 0,20 2,18 - 2,58 4,25 ± 0,30 3,95 - 4,55 5,44 ± 0,40 5,04 - 5,84

Hgb g/dL 6,8 ± 0,5 6,3 - 7,3 12,9 ± 0,6 12,3 - 13,5 17,1 ± 0,8 16,3 - 17,9

g/L 68 ± 5 63 - 73 129 ± 6 123 - 135 171 ± 8 163 - 179

Hct % 18,7 ± 3,0 15,7 - 21,7 34,9 ± 4,5 30,4 - 39,4 46,3 ± 4,5 41,8 - 50,8

L/L 0,187 ± 0,030 0,157 - 0,217 0,349 ± 0,045 0,304 - 0,394 0,463 ± 0,045 0,418 - 0,508

MCV fL 78,4 ± 6,0 72,4 - 84,4 82,0 ± 6,0 76,0 - 88,0 85,2 ± 6,0 79,2 - 91,2

MCH pg 28,7 ± 3,8 24,9 - 32,5 30,3 ± 3,8 26,5 - 34,1 31,5 ± 3,8 27,7 - 35,3

MCHC g/dL 36,6 ± 4,8 31,8 - 41,4 36,9 ± 4,8 32,1 - 41,7 37,0 ± 4,8 32,2 - 41,8

g/L 366 ± 48 318 - 414 369 ± 48 321 - 417 370 ± 48 322 - 418

RDW-CV % 14,0 ± 5,0 9,0 - 19,0 13,7 ± 5,0 8,7 - 18,7 13,5 ± 5,0 8,5 - 18,5
9
Plt 10 /L 73 ± 25 48 - 98 240 ± 45 195 - 285 446 ± 85 361 - 531

MPV fL 9,4 ± 3,0 6,4 - 12,4 9,3 ± 3,0 6,3 - 12,3 9,3 ± 3,0 6,3 - 12,3

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48-52., Baross Str.
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H-1047
 7

D-Check D

CONTROL

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT: 1W0301

Vizsgálati értékek és várható tartományok
05-09-2023

NIHON KOHDEN
Instruments:
MEK-7222
CONTROL "Low" CONTROL "Normal" CONTROL "High"

LOT: 1W0301 LOT: 1W0301 LOT: 1W0301

Parameter
Range Range Range
Mean ± Limit Mean ± Limit Mean ± Limit
Variation Variation Variation

WBC 109/L 2,4 ± 0,5 1,9 - 2,9 7,2 ± 1,0 6,2 - 8,2 16,2 ± 2,5 13,7 - 18,7
12
RBC 10 /L 2,54 ± 0,20 2,34 - 2,74 4,42 ± 0,30 4,12 - 4,72 5,58 ± 0,40 5,18 - 5,98

Hgb g/dL 7,1 ± 0,5 6,6 - 7,6 13,2 ± 0,6 12,6 - 13,8 17,4 ± 0,8 16,6 - 18,2

g/L 71 ± 5 66 - 76 132 ± 6 126 - 138 174 ± 8 166 - 182

Hct % 21,0 ± 3,0 18,0 - 24,0 38,6 ± 4,5 34,1 - 43,1 51,6 ± 4,5 47,1 - 56,1

L/L 0,210 ± 0,030 0,180 - 0,240 0,386 ± 0,045 0,341 - 0,431 0,516 ± 0,045 0,471 - 0,561

MCV fL 82,6 ± 6,0 76,6 - 88,6 87,4 ± 7,0 80,4 - 94,4 92,3 ± 7,0 85,3 - 99,3

MCH pg 28,0 ± 3,8 24,2 - 31,8 29,7 ± 3,8 25,9 - 33,5 31,1 ± 3,8 27,3 - 34,9

MCHC g/dL 33,8 ± 4,8 29,0 - 38,6 34,0 ± 4,8 29,2 - 38,8 33,7 ± 4,8 28,9 - 38,5

g/L 338 ± 48 290 - 386 340 ± 48 292 - 388 337 ± 48 289 - 385

RDW-CV % 16,8 ± 5,0 11,8 - 21,8 16,1 ± 5,0 11,1 - 21,1 16,0 ± 5,0 11,0 - 21,0

Plt 109/L 78 ± 25 53 - 103 251 ± 45 206 - 296 482 ± 85 397 - 567

MPV fL 8,2 ± 3,0 5,2 - 11,2 8,4 ± 3,0 5,4 - 11,4 8,6 ± 3,0 5,6 - 11,6

PDW % 14,7 ± 3,0 11,7 - 17,7 13,2 ± 3,0 10,2 - 16,2 13,4 ± 3,0 10,4 - 16,4

(1) Assay Values were obtained on analyzer using DIAGON reagents.

(1) DIAGON reagensek használata során kapott értékek.

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