™ Abnormally low results may occur for individuals experiencing a hyperglycemic-hyper-

osmolar state, with or without ketosis. Critically ill patients should not be tested with test
meters.
8 Test Result Area : Displays test result or error messages
9 Measurement Unit : Appears with the test result either in mg/dL or mmol/L
10 Day Average : Indicates a test result in average
NOTE
Pressing the Setting buttons(◄►) continuously will pass the numbers quickly.
8 BEFORE TESTING
• Please refer to the insert paper in your test strip package for additional important infor- Displays Date, the Day of the Averaging Test Result or the Number of Test Results 8-1. Glucose Control Solution Test
User Manual mation. Day/Month Format
Displays Time
Checking the System with Glucose Control Solutions
CERA-CHEK™ 1Code Glucose Control Solution contains glucose that reacts to the test

5 CONTENTS OF THE SYSTEM

Sound Symbol : Appears when sound is setting strips. By comparing the result tested using the control with the expected range printed
Alarm Symbol : Appears when in the alarm setting or when alarm is beeping on the test strip vial label, it is able to check that the test meter and the test strips are

1 IMPORTANT SAFETY INSTRUCTIONS

Control Result Marker : Indicates the result was tested with Glucose Control Solution working together as a system and that you are performing the test correctly. It is very
Your test meter has been designed, tested, and proven to work together as a system to Memory Symbol : Appears when the meter is on the memory mode
produce accurate blood glucose results. Use only with the manufacturer's compatible important that you do this simple check routinely to make sure you get accurate results.
test strip and glucose control solution with this test meter. Perform a Glucose Control Solution Test if :
READ THIS BEFORE USE. 6-3. Test Strip Description • You are using the test meter for the first time.
The following basic safety precautions should always be taken. Your system includes
Contact Port : Insert this end of the test strip into the test • You suspect the test meter or test strips may not be functioning properly.
① Close supervision is necessary when the device is used by, on, or near children or disabled. ① Test Meter ⑤ Test Strips meter. Push it in firmly until it will go no further. 4) Set Hour: Press the Setting buttons(◄►) until the correct hour is displayed. Once • Test results appear to be abnormally high or low, or are not consistent with the symptoms
② Use the device only for the intended use described in this manual. ② Lancing Device(Manufactured by ⑥ Carrying Case Grip : Hold this part to insert or remove the test strip. you have selected the correct hour, press the Power button to save your choice and you are experiencing.
③ Do not use with accessories which are not supplied by the manufacturer. GMMC, CE) ⑦ Glucose Control Solution(sold separately) Confirmation Window : This is where you confirm if start setting the minutes. • The test strip vial was left open.
④ Do not let the device come into contact with hot surfaces. ③ 3V Lithium Coin Battery ⑧ Sterile Lancet(optional), Manufactured by enough blood has been applied to the absorbent hole of • You are using a new vial of test strips.
⑤ Do not use the device where aerosol sprays are being used. ④ User Manual Dong Bang Medical Co.,Ltd, CE1639 the test strip. 5) Set Minute: Press the Setting buttons(◄►) until the correct minute is displayed. Once
you have selected the correct minute, press the Power button to save your choice • You dropped the test meter.
⑥ Do not use the device if it is not working properly, or if it has suffered any damage. Absorbent Hole : Apply a drop of blood here. The blood
will automatically flow into the reaction zone. and start setting the alarm.
⑦ Before using this product, read all instructions thoroughly. NOTE
Conduct control solution test as directed in the manual. 6) Set Alarm: You can set up to 5 daily alarms. Press the Setting buttons(◄►) to choose
Consult with a diabetes healthcare professional before usage. the number of alarms you would like to set. As you press the Setting buttons(◄►), the The results obtained from your Glucose Control Solution test do not indicate your
display with ‘OFF’ message will change to the first alarm reminder, ‘1’. If you continue to personal glucose levels.
NOTE
PLEASE KEEP THE USER’S MANUAL NEARBY THE GLUCOSE TEST METER.
7 PREPARATION BEFORE USE press Setting buttons (◄►), it adds the next alarm reminder. To save the number of alarm
reminder, press Power button. Following you will move to the hour setting with the hour
blinking. Press the Setting buttons(◄►) until the desired hour appears. Press the Power IMPORTANT
7-1. Changing the Battery button to save your choice and to move the minute setting with the minute blinking. Press
the Setting buttons(◄►) until the desired minute appears. Press the Power button to save Use CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Test Meter only with CERA-CHEK™

2 TABLE OF CONTENTS and finalize your alarm setting. This will bring you back to the second alarm set-up mode
‘2’, if you have chosen a second alarm reminder at the first step of alarm set-up. If not, after
saving your first alarm reminder, it will start setting the Sound On/Off.
1Code Test Strips. Glucose control solution is sold separately. Do not use the control
solution after expiration date as printed on the vial. Use the control solution within 4
months after opened. It is recommended to record the discard date on the coming
1. IMPORTANT SAFETY INSTRUCTIONS 9-1. Getting a Drop of Blood 4 months on the glucose control solution vial as a reminder when to dispose the
2. TABLE OF CONTENTS from Fingertip opened control solution. [For example: You open the control solution on January 1st.
3. INTRODUCTION 9-2. Alternative Site Testing (AST) NOTE Count forward four months to April 30th. This is your discard date. Record this date
3-1. Intended Use 9-3. Performing a Blood Glucose Test Default alarm times are 6:30, 9:30, 12:30, 18:30 and 21:30. You can choose from on the side of the control solution vial.] Always close the cap on the Glucose Control
3-2. Principle of Measurement 10. MEMORY ① Make sure the meter is off before removing the battery. these or set your own time. Solution immediately after use.
4. IMPORTANT INFORMATION 10-1. Reviewing the Memory
5. CONTENTS OF THE SYSTEM 10-2. Clearing the Memory NOTE ② Pull the buckle on the battery cover and pull the cover forward.
6. UNDERSTANDING THE CERA-CHEK™ 10-3. Blood Glucose Monitoring Chart ③ Remove the old battery and replace with a new 3V lithium battery (CR 2032). 7) Set Sound: Press the Setting buttons(◄►) to
CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Test Strips and Glucose Control Solution select to turn On or Off the Sound. After selecting 1) Insert the test strip into the insert port of the test meter
1Code BLOOD GLUCOSE 11. TRANSFERRING STORED DATE are sold separately. Make sure that the positive( + ) side is facing up. The blood symbol will start blinking.
the Sound On or Off on the display, press the Pow-
MONITORING SYSTEM 12. CARING FOR YOUR TEST METER ④ Close the battery cover. er button to start setting the Indicator light On/Off.
6-1. Appearance and Key Functions of AND TEST STRIPS 2) Press the Setting button (◄or►) to mark the test as a
CAUTION
6
the Test Meter 12-1. Maintenance UNDERSTANDING THE CERA-CHEK™ 1Code Glucose Control Solution test.
6-2. Explanation of the Test Meter 12-2. Storage and Handling ‘CTL’ symbol will appear on the display.
Display 12-3. Error Message and BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM Replacing the battery will not delete test meter settings unless you:
6-3. Test Strips Description Troubleshooting • Touch the metal wire inside the battery unit with your fingers or with another metal
6-1. Appearance and Key Functions of the Test Meter • Load the battery incorrectly 3) Prepare the Glucose Control Solution
7. PREPARATION BEFORE USE 13. SPECIFICATIONS Shake the Glucose Control Solution vial thoroughly. Remove the
• Load a used or weak battery 8) Set Indicator: Press the Setting buttons (◄►)
7-1. Changing the Battery 14. PERFORMANCE CHARACTERITICS to select to turn On or Off the Indicator light. cap, squeeze the vial, discard the first drop, and wipe off the dis-
[Front]
7-2. Test Meter Set-up 14-1. Accuracy With the indicator On, the indicator light located penser tip to prevent contamination.
Indicator Light
8. BEFORE TESTING 14-2. Precision WARNING on the insert port will be blinking and vice versa.
8-1. Glucose Control Solution Test 14-3. User performance Insert Port
The insert port is where you insert the test strips After selecting the Indicator On or Off on the
9. TESTING YOUR BLOOD 14-4. Interference • Keep away all batteries from children’s reach. display, press the Power button to save your
15. WARRANTY • If a battery is swallowed, please consult a doctor immediately. choice and start setting the date format. 4) Apply Glucose Control Solution
Power Button
16. SYMBOLS FOR PROPER USAGE Aim directly at the absorbent hole of the test strip. Squeeze the
Turn the meter ON or OFF
Enter the “Set” mode vial again to get another drop and the drop will be automatically

3 INTRODUCTION NOTE 9) Set Date Format : Press the Setting buttons drawn in the test strip. Make sure the confirmation window is
Save the date, time, measurement unit and alarm settings. (◄►) until the desired date format is dis- completely filled.The test meter will count down from 5 seconds
Display • To save battery power, the test meter automatically turns off after 2 minutes of inactivity. played. Once you have selected the desired and then display the Glucose Control Solution test result.
Thank you for choosing the CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System. • When the low battery symbol appears with other displayed data, it means the battery date format, press the Power button to save
The CERA-CHEK™ 1Code is superior in accuracy, precision and portability. Moreo- Your test results are displayed here.
is running low but has enough power to run 20 times. It is recommended that you your choice and start setting the time format.
ver, the CERA-CHEK™ 1Code offers great convenience to the user by skipping the Setting Buttons (◄►) should replace the battery as soon as possible. The battery symbol will only appear
procedure of ‘Coding the meter’. This allows for better management of your diabetes Change the date, time, measurement unit and alarm settings if the battery is too low to perform any more blood glucose tests. The meter will not NOTE
and periodic blood glucose testing. Please be sure to read this manual before using the function until the battery is replaced.
CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System. If you have any questions, Recall previous test results from the meter memory. [Back] All results marked with ‘CTL’ symbol will be excluded from the data for calculating
• Discard old battery as per guidelines. average in the memory mode and for transferring to the computer.
please contact your local healthcare professional. • Recheck and reset the clock setting as necessary after battery replacement to en- 10) Set Time Format: Press the Setting buttons
sure time is set correctly. To set the meter clock, see Test Meter Set-up on the next (◄►) until the desired time format is dis-
3-1. Intended Use section. played. Once you have selected the desired If the test result is outside of the specified range printed on the test strip vial, repeat
The CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System is intended to help people time format, press the Power button to save the control test. If you still have a problem, please contact your local distributor for as-
manage their diabetes with measuring their glucose level with fresh capillary whole blood your choice and start setting the measurement sistance.
the fingertip, the palm, the forearm, the upper arm, the thigh, or the calf for self-testing. It 7-2. Test Meter Set-up unit.
also provides professional healthcare personnel with the helpful information with measur-
ing glucose concentration in fresh capillary whole blood. The CERA-CHEK™ 1Code Blood
Glucose Monitoring System is intended for in vitro diagnostic use.
Battery Cover
Data Port
The meter will enter the set mode after the battery replacement. With your meter turned
on press the Power button for 3 seconds to enter the set mode.
To exit the set mode in any step of the setting, press the Power button for 3 seconds.
Selecting Time Format
11) Set Measurement Unit : Press the Setting but-
9 TESTING YOUR BLOOD
Send stored data to a computer via an The meter will save the settings and it will turn off. tons(◄►) to select the measurement unit (mg/ 9-1. Getting a Drop of Blood from Fingertip
3-2. Principle of Measurement optional data transfer cable to view your test result. dL or mmol/L). With the correct measurement
The test is based on the measurement of an electrical current generated by the reaction IMPORTANT unit on the display, press the Power button to IMPORTANT
of glucose with the reagent of the test strip. The test meter measures the current and save your choice and complete all the setting.
displays the corresponding blood glucose level. The strength of the current produced by 6-2. Explanation of the Test Meter Display Please always set the date and time before using the CERA-CHEK™ 1Code Blood Please wash and dry your hands prior to starting.
the reaction depends on the amount of glucose in the blood sample. Glucose Monitoring System for the first time or after replacing the battery. Do not
perform a blood glucose test until you have set up the test meter.
1 Battery Symbol : Appears when the battery Measurement Unit

4 IMPORTANT INFORMATION
• Severe dehydration and excessive water loss may cause false, low results.
2
3
is low
Set Symbol : Appears when in the set mode
Temperature Symbol : Appears when the
1) Set Year: The year will appear at the bottom of the
display. Press the Setting buttons (◄►) until the
correct year is displayed. Once you have selected
IMPORTANT
If you believe you are suffering from severe dehydration, please consult your healthcare temperature is abnormally high or low the correct year, press the Power button to save your Special caution is needed to choose the measurement unit since the test results
professional immediately. choice and start setting the month. can be different according to your choice of measurement unit. Please consult
4 Blood Symbol : This symbol tells you when to with your diabetes healthcare professional about the measurement unit.
• If your blood glucose results are higher or lower than usual but you do not have any apply the sample
unusual symptoms, repeat the test once more for accuracy. 2) Set Month: The month will appear at the bottom of
• If you have symptoms or continue to get results higher or lower than usual, follow the 5 Test Strip Symbol : Appears when the meter is the display. Press the Setting buttons(◄►) until the
treatment advice of your healthcare professional. on and it indicates to insert the test strip correct month is displayed. Once you have selected NOTE
• Only apply fresh whole blood sample to the absorbent hole. 6 Indicator Light Symbol : Appears when the the correct month, press the Power button to save
Your test meter displays 7, 14, 30, 60 and 90 days averages which you can ac-
Applying other substances to the absorbent hole will cause inaccurate results. indicator is setting your choice and start setting the day.
cess from the test meter memory. These averages are calculated from results
• If you are experiencing symptoms that are not consistent with your blood glucose test 7 GLUCOSE Symbol : Indicates that the test is a 3) Set Day: Press the Setting buttons(◄►) until the obtained during 7, 14, 30, 60 and 90 days from the current date and time settings.
results and you have followed all instructions described in this user manual, call your blood glucose test correct day is displayed. Once you have selected When you set a new date and time, the averages may change. After two minutes
healthcare professional. the correct day, press the Power button to save your of inactivity while the test meter is in the set mode, it will shut down automatically.
• Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients in shock. choice and start setting the hour.
1) Screw off the cap of the lancing device.
NOTE 2) To clear the memory, press and hold both the Setting buttons(◄►) for 3 seconds. The 12-3. Error Message and Troubleshooting Within ± 5 mg/dL Within ± 10mg/dL Within ± 15mg/dL
Insert a lancet into the lancet holder and push down firmly until it is fully seated. display will show ‘memory’ symbol ( ) and “---”, the meter will clear its memory and (Within ± 0.28 mmol/L) (Within ± 0.56 mmol/L) (Within ± 0.83 mmol/L)
If you do not apply a blood sample to the test strip within 2 minutes, the test meter will turn itself off after a moment. Message Possible cause What You Should Do 151/198 (76.3 %) 193/198 (97.5 %) 198/198 (100 %)
automatically shut down. You must remove and reinsert the test strip to restart the test
procedure. Test result level is over Repeat the test with a new test strip. Accuracy results for glucose concentration ≥100mg/dL (5.5 mmol/L)
900mg/dL. (50.0mmol/L) If the same result is obtained after
retest, please contact the your local Within ± 5% Within ± 10% Within ± 15%
3) Apply blood onto the test strip
Apply your blood to the absorbent hole of the test strip until the confirmation window is distributor. If it differs from the aver- 240/402 (59.7 %) 360/402 (89.6 %) 392/402 (97.5 %)
full of blood. The test meter will begin to count down from 5 seconds and a result will be age measured value, please consult Accuracy results for glucose concentrations between 32 mg/dL (1.8 mmol/L) and
2) Twist the protective cap until it is separated from the lancet. displayed. your doctor immediately.
464 mg/dL (25.8 mmol/L )
Replace the lancing device cap. Twist the adjustable tip in either direction until the de- Test result level is less than Repeat the test with a new test strip.
sired number lines up with the arrow: 1~2 for soft of thin skin, 3 for average skin, 4~5 for 3) If you entered the delete mode but want to exit without deleting the stored data, press the 10mg/dL. (0.6mmol/L) If the same result is obtained after within ± 15 mg/dL or ± 15 %
thick or calloused skin. Pull the sliding barrel until it clicks. Power button. This will turn the meter off without deleting any data. retest, please contact the your local 590/600 (98.3%)
distributor. If it differs from the aver-
WARNING age measured value, please consult 14-2. Precision
your doctor immediately. The precision of CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System was esti-
Extreme caution should be used when clearing the memory. This is not a reversible mated with venous blood samples and Glucose Control Solutions in the laboratory.
operation. Test strip was exposed to Test with new test strip in the
moisture or stored outside unopened test strip bottle. Within Run Precision
the test strip bottle. Blood average SD(mg/dL) or CV(%)
10-3. Blood Glucose Monitoring Chart
3) To get a drop of blood from a fingertip Hold the lancing device firmly against the side of The battery power is low. Recommending to replace the 41.5 mg/dL(2.3mmol/L) STD 3.6 mg/dL
your fingertip. Press the release button. You will hear a click, indicating that the puncture Plasma Glucose range battery. 99.2 mg/dL(5.5mmol/L) STD 3.9 mg/dL
Your target range
is complete. Then gently squeeze the punctured area to obtain blood sample. Do not CAUTION Time of day (mg/dL) for people (Battery Model : CR2032)
(mg/dL)/(mmol/L) 138 mg/dL(7.7mmol/L) CV 2.7%
smear the blood sample. without diabetes.
The blood sample should fully fill the confirmation window in order to get an accurate 206 mg/dL(11.4mmol/L) CV 2.5%
result. If you find that the confirmation window is not fully filled when the test meter is Less than 100mg/dL 281 mg/dL(15.6mmol/L) CV 2.0%
Before a meal
counting, DO NOT try to add more blood to the test strip. Discard the test strip and (5.6 mmol/L) The battery power is too low Replace the battery at once.
retest with a new one. Less than 140mg/dL for testing. (Battery Model : CR2032) Day to Day Precision
2 hours after a meal (Device not working)
(7.8 mmol/L) Control average SD(mg/dL) or CV(%)
Source: American Diabetes Association: Diabetes Care, January 2013, Volume 36, SUPPLEMENT 1 40.6 mg/dL STD = 3.3 mg/dL
124 mg/dL CV = 4.0 %

11 TRANSFERRING STORED DATA

4) Remove the lancet After pulling the sliding barrel out. Push the ejection system up- The operating temperature of Allow the test meter and test strips 338 mg/dL CV = 2.9 %
wards to remove the lancet. Place the protective cap on a hard surface and push the the system is not in accept- to warm up or cool down slowly
exposed tip into the protective cap. able range 4 °C~40 °C (39 (30minutes) until the error message
CERA-CHEK™ 1Code provides a comfortable function to our users; blood glucose man- °F~104 °F). goes away. 14-3. User performance
9-2. Alternative Site Testing (AST) agement software that can transfer and show analytical interpretation of all the stored data A study evaluating glucose values from fingertip capillary blood samples obtained by 100
of blood glucose results from your glucose meter into your computer. lay persons showed the following results:
You have the option to get a drop of blood from an alternative site (forearm, upper arm, Test strip is used. Repeat test with a new test strip. 100% within ± 0.83 mmol/l(±15mg/dL) of the medical laboratory values at glucose concen-
palm, thigh and calf) in addition to blood taken from your fingertip. When blood glucose is trations below 5.55mmol/l(100mg/dL), and 100% within ±15% of the medical laboratory
changing rapidly, fingertip samples show these changes more quickly than alternative site 4) Obtain an accurate result in 5 seconds NOTE Test strip was exposed to Test with new test strip in the un- values at glucose concentrations at or above 5.55mmol/l(100mg/dL)
samples. Please read this section to understand which option is right for you. The result of your blood glucose test is shown on the test meter display. To use the blood glucose management software, you should purchase separately the moisture or stored outside opened test strip bottle.
This reading is automatically stored in the test meter.
installation CD and the USB data transfer cable. the test strip bottle. 14-4. Interference
IMPORTANT Ascorbic acid at normal blood concentration does not significantly affect glucose readings.
Do not use Alternative Site Testing under the following conditions.
CAUTION 1) Make sure the glucose meter is turned off. (Data cannot transfer
Failure to operate during Repeat test with a new test strip. More than 2.25 ml/dL of Dopamine, 6.25mg/dL Gentisic acid and 10 mg/dL Tolasamide
a test. concentrations may cause inaccurate test results. Blood glucose readings should be inter-
• If you think your blood glucose is low (hypoglycemia) Please discard the used test strip immediately after use. DO NOT REUSE THE TEST STRIP. when the device is still on).
• If you get alternative site blood glucose results that do not agree with how you feel. 2) After you initiate the software for blood glucose management on preted with caution.

10 MEMORY 15 WARRANTY
• If you have hypoglycemic unawareness (lack of symptoms) the computer, you connect the transfer cable from the computer to
• After a meal, insulin dose or exercise. the glucose meter .
• During illness or times of stress. 3) If the connection is properly carried out, the glucose meter will dis- Test strip was removed Repeat test with a new test strip.
10-1. Reviewing the Memory play “PC” on the display screen. during a test. The manufacturer, GREEN CROSS MEDIS Corp., guarantees the CERA-CHEK™
1) Choose the puncture site. Select a puncture 1Code Blood Glucose Monitoring System to be free of defects in material and work-
site from a fleshy area on forearm or palm. CERA-CHEK™ 1Code can store up to 1000 test records. Each record includes the test manship for a period of 3 years. This guarantee is valid from the date of purchase. The
Avoid veins, hairs, and bones. result, time and date. The meter will also calculate the average values of records from the NOTE guarantee extends only to the original purchaser and is not transferable.
last 7, 14, 30, 60 and 90 days. When you disable the cable during the transfer of data, the data may not be transfered
properly. Please keep the transfer cable intact until the transfer is completed.

16 SYMBOLS FOR PROPER USAGE

1) Viewing Stored Records

13 SPECIFICATIONS
With the meter On, press one of the Setting but- 4) After the data transfer is completed, you can release the transfer cable.
tons(◄►) to enter memory mode. First, you will
see the test number then it will switch to your test In case you need more details about the blood glucose monitoring software of Symbol Referent
2) M
 assage the area. To increase blood flow to the puncture site, results with date and time. The most recent test CERA-CHEK™ 1Code, please contact your local distributor.
massage the area gently. If you have experience difficulty in Product Name: CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System In vitro diagnostic medical device
result and the memory symbol ( ) will appear Model: G 400
getting sufficient blood for a test, rub the testing area vigorously

12 CARING FOR YOUR TEST METER AND TEST STRIPS

on the display. Press the Left arrow button(◄) to Calibration: Plasma (YSI 2300 STAT PLUS) Do not reuse
until it feels warm. go through the stored records. Sample material: Fresh whole blood from capillary and venous
Sample Size: 0.5 ㎕ Consult instructions for use
To avoid contaminating your test meter and test strips, please wash your hands and test
NOTE site with soap and water. Make sure to dry your hands and test site thoroughly.
Hematocrit Range: 20%~60% Temperature limitation
Test Time: 5 seconds
3) Position the lancing device. Press and hold If you are using the meter for the very first time, the meter display will Dimensions: 58 x 101.5 x 12.5 (mm) Use by
the lancing device against the puncture site show three dashed lines (---) and the ‘memory’ symbol ( ).This 12-1. Maintenance Weight: 40 g Date of manufacture
for a few seconds. Press the release button. means that no data has been stored in memory. Your test meter does not require special maintenance. There is no special cleaning re- Power source: One CR2032 3V lithium coin battery
quired because no blood or control solution comes in contact with the test meter. Avoid Display: LCD Batch code
4) Allow blood drop to form. Continue to hold the
lancing device firmly against the skin until a getting dirt, dust, blood, or water inside the test meter through the test port. A dry cloth and Memory: 1000 measurement results with date and time Manufacturer
blood drop forms. mild detergent can be used to wipe the outside of the test meter. Your test meter is a preci- Automatic Turn Off: Shuts down after 2 minutes of inactivity Serial Number
sion instrument. Please handle it with care. Measurement Units: Either mg/dL or mmol/L
5) Once a large enough drop of blood has formed, remove the lancing device. Operating Condition: 4°C~40°C (39 °F~104 °F), below 85% relative humidity Power Button
2) Viewing data averages 12-2. Storage and Handling Altitudes up to 4,000m (13,200ft) Authorized representative in the European community
When you press the Right arrow button(►) for viewing data, it will 1) Test Meter storage and handling Measurement Range: 10~900 mg/dL (0.6~50 mmol/L)
WARNING display the average value of test results performed during 7 days. • Store test meter at : -10 °C ~ 60 °C (14 °F ~ 140 °F). Storage/Transport Condition: -10°C~60°C (14°F~140°F) Do not dispose the instrument with the urban waste
A lancet should only be used once. Please dispose the used lancet in a safe manner in Pressing again the Right arrow button (►), it shows the average • Do not leave the test meter in very hot or cold places. (Blood Glucose Test Meter) below 85% relative humidity, 700 to 1,060 hPa
order not to cause accidental injury. value of tests during 14, 30, 60 and 90 days. When you press the Software: G 400 Ver.1.0 Caution, consult accompanying documents
• Do not leave it near a heat source or in your vehicle during adverse weather conditions.
Never share a lancet of the lancing device with another person. Left arrow button (◄), it will display the latest result. • Always store or carry the test meter in its original storage case. life time: 5years Direct current
Always use a new lancet. • Avoid dropping and strong impact. This product fulfills the requirements for directive on in vitro diagnostic

14 PERFORMANCE CHARACTERISTICS
• Avoid direct sunlight and humidity. medical devices.
9-3. Performing a Blood Glucose Test NOTE 2) Test Strip storage and handing
If there are already 1,000 records in the memory, the oldest record will be erased to • Store test strips at 1 °C ~ 32 °C (34 °F ~ 90 °F), below 85 % relative humidity.
1) Insert test strip make room for a new one. Your most recent result will display first. • Store your test strips in their original vial only. Do not transfer to other containers.
Remove the test strip from the vial and immediately • Store test strips in a cool and dry place. Keep away from direct sunlight and heat. 14-1. Accuracy
close the cap. Insert the test strip into the insert port. If you press the Power button when viewing memory, the glucose meter will shut down. • After taking test strips from the vial, close the vial cap. The accuracy of the CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System was evalu-
The ‘blood’ symbol ( ) will blink on the display. • Touch the test strips with clean and dry hands. ated by comparing blood glucose results obtained from 100 people with replicate measure-
10-2. Clearing the Memory • Use each test strips immediately after removing it from the vial. ments from each 3 reagent lots.
• Write the disposal date on the test strip vial as a reminder to dispose of the opened Readings obtained with the CERA-CHEK™ 1Code Blood Glucose Monitoring System
1) Press and hold both the Setting buttons(◄►) for vial after 6 months. were compared to those obtained using an YSI Model 2300 Glucose Analyzer.

G40MM1C14 (08/21)
more than 3 seconds to enter the delete mode from • Do not bend, cut, or alter a test strips in anyway.
2) Obtain a blood sample the memory mode. You will see both displays “dEL” • Keep the test strips away from children since the cap and the test strips may be a chok- The results were: OBELIS s.a.
Please refer to the section of “9-1.Getting a drop of blood” or “9-2 Alternative Site and ”ALL” switching one after another. ing hazard. If swallowed, immediately see a doctor for help. Accuracy results for glucose concentration < 100 mg/dL (5.5 mmol/L) 16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Bd. General Wahis 53, 1030 Brussels,
Testing (AST). • Follow local governing ordinances and recycling plans for disposal or recycling of de- Seobuk-gu, Cheonan-si, Belgium http://www.obelis.net
vice components. Chungcheongnam-do 31045, Korea
Made in Korea Issue date: 2021.08
 • 저혈압 환자의 경우 본 제품을 사용하기 전에 반드시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 6-3. 혈당측정검사지 구조 및 명칭 설명서에서 확인하시기 바랍니다.
• 당뇨병성 케톤산증과 고혈당성 고삼투압 증후군 환자는 본 제품을 사용해서는 안됩니다. 참고 아래와 같은 경우에 이 포도당 대조용액 검사를 진행하여, 본 제품의 이상여부를 확인하시기
⩩ᧂ⚍᯦Ǎ 혈당측정검사지 삽입방향:혈당측정기의 혈당측 바랍니다.
• 추가적인 주요정보 및 설명은 혈당측정검사지의 설명서를 참고하시기 바랍니다. 설정 시 좌 · 우 버튼(◀ ▶)을 길게 누르면 숫자가 빠르게 넘어갑니다.
정검사지 삽입구에 넣거나 뺌
• 혈당측정기를 구입해서 처음 사용하는 경우
5. 제품 구성  간 설정:좌 · 우 버튼(◀▶)을 눌러 “시간” 설정 후 전원버튼을
4) 시
⪶ᯙ₞ • 제품에 이상이 의심되는 경우
손잡이:이 부분을 잡고 기기의 혈당측정검사지 누르면 “분” 설정 단계로 넘어갑니다.
• 측정값이 비정상적으로 높거나 낮게 나올 경우
G 400 세라첵 원코드 혈당관리 시스템 ① 혈당측정기 ⑥ 포도당 대조용액(별도판매) 삽입구에 넣거나 뺌
 설정:좌 · 우 버튼(◀▶)을 눌러 “분” 설정 후 전원버튼을 누
5) 분 • 잘못된 보관으로 인해 혈당측정검사지의 상태가 의심스러울 경우
② 채혈기 ⑦ 채혈침(별도판매) 르면 “알람” 설정 단계로 넘어갑니다.
③ 건전지 ⑧ 휴대용 케이스 확인창:혈액이 충분히 들어갔는지 확인하는 창 • 새로운 혈당측정검사지를 구입했을 경우
④ 사용설명서 ⑨ 당뇨관리수첩 ᗱᰂᯕ • 혈당측정기에 물리적인 충격으로 인한 파손 및 기능이상이 의심될 때
⑤ 혈당측정검사지(별도판매) ⑩ 간편설명서 ⩩‫⊂ݚ‬ᱶáᔍḡ
ᔞ᯦ႊ⨆ 혈액투입구:채혈한 혈액을 접촉시켜 혈액 샘플
을 넣어주는 곳
참고
체외진단의료기기 포도당 대조용액 검사의 결과는 사용자의 혈당치와는 무관합니다.
6) 알람 설정:알람은 초기 “OFF”로 설정
7. 혈당측정기 사용 전 준비 되어 있으며, 최대 5개의 알람을 설정
포도당 대조용액 측정값 범위는 측정검사지 용기에 따라 변경될 수 있습니다. 검사 시에
는 반드시 현재 사용하고 있는 측정검사지 용기에 적힌 범위를 참고하시기 바랍니다. 만
1. 제품 사용 전 알아두기 ᔍ
ᬊ 7-1. 건전지 교체 할 수 있습니다. 좌 · 우 버튼(◀▶)으로 약 검사 결과가 범위를 벗어난 경우, 다시 한 번 검사를 하십시오. 만약 결과값이 계속해
제품을 사용하시기 전에 아래의 주의사항을 반드시 숙지하십시오. ᖅ 설정할 알람 횟수를 선택하고 선택한 서 범위를 벗어날 경우, 판매처에 문의하시기 바랍니다.
① 본 제품은 체외진단용으로 제작되었습니다. 혈당 측정하는 이외의 용도로 사용하지 마십시오. ໦ 횟수에 따라 알람 시간을 설정하는 단 ※ 녹십자메디스 BGMS 포도당 대조용액은 별매입니다. 구입을 원하는 경우 가까운 판
② 반드시 (주)녹십자메디스가 제조하는 전용 세라첵 원코드 혈당측정검사지(제품명 : G 400 세라 매처에 연락하시기 바랍니다.
첵 원코드 혈당측정검사지)와 함께 사용하여야 합니다.
ᕽ 1 2 건전지 교체 주의사항 계로 넘어갑니다. 알람 횟수 선택에서
“OFF” 선택 시 다음 단계인 “소리” 설정
③ 본 제품을 전문가의 도움 없이 당뇨병을 진단하는 목적으로 사용하지 마십시오.
건전지 교체 시 원(○) 단계로 바로 넘어갑니다.
중요
④ 본 제품을 보관 혹은 사용 시 과열에 노출시키지 마십시오.
표시와 같이 건전지를 포도당 대조용액은 개봉 후 4개월 이내에 사용하시기 바랍니다. 개봉 날로부터 4개월
⑤ 본 제품을 먼지나 오염물질에 노출시키지 마십시오.
⑥ 본 제품을 습도가 높은 곳에서 사용할 경우 부정확한 측정 결과를 초래할 수 있습니다. 건전지 뚜껑 열기 소켓 밑으로 끼워주세요. 참고 후의 날짜를 포도당 대조용액 용기에 적어 표시 하고 그 날짜가 지나면 폐기하십시오.
⑦ 제품의 작동에 이상이 있거나, 손상이 있을 시에는 사용을 중단하십시오. 사용 후에는 반드시 뚜껑을 닫아 보관합니다.
설정한 알람 횟수에 따라 알람 시간을 설정 하십시오. 시간 설정과 동일한 방법으로 알람 포도당 대조용액 외 다른 제품은 사용하지 마십시오.
⑧ 측정검사지의 유효기간이 경과되지 않았는지 확인하여 주십시오.
⑨ 채혈부위를 깨끗이 씻고 완전히 건조한 후 채혈하시기 바랍니다.
3 시간을 설정합니다.
⑩ 포도당 대조용액을 사용할 시에는 사용설명서에 기재된 사용 방법을 참고하십시오. *알람시간의 초기설정은 6:30am, 9:30am, 12:30pm, 6:30pm, 9:30pm으로 저 1) 혈당측정검사지를 혈당측정기에 삽입한 후 혈액 아이콘이 깜빡이는
⑪ 효율적인 혈당 체크와 관리를 위해 사용 전 전문가와 상담하십시오. 장되어 있습니다. (공장 출고 셋팅) 지 확인합니다.
⑫ 사용설명서를 참조하여 숙지한 후 제품을 사용합니다.
참고 건전지를 홈에 맞게 삽입 7) 소리 설정: 좌 · 우 버튼(◀▶)을 눌러
소리 On/Off 선택 후 전원버튼을 누르면
2. 차례 혈당측정검사지와 포도당 대조용액은 별도 판매입니다.
“표시등” 설정 단계로 넘어갑니다. 2) 우(▶)버튼을 누르면 화면에 “CTL”이 표시됩니다. 이것은 포도당
4 대조용액 검사임을 나타냅니다. “ CTL ”은 포도당 대조용액 검사
1. 제품 사용 전 알아두기 9. 혈당 측정하기
9-1. 손끝 채혈 후에도 혈당측정검사지를 제거하기 전, 우(▶)버튼을 눌러 표시할
2. 차례
3. 제품개요 9-2. 손끝 외 검사(AST)
6. 제품 구조 및 명칭 수 있습니다.
3-1. 사용목적 9-3. 혈당 측정 건전지 뚜껑을 닫기
3-2. 측정원리 10. 메모리 6-1.혈당측정기 구조 및 명칭
4. 주의사항 10-1. 메모리 보기 ① 기기의 전원이 꺼져 있는지 확인합니다. 3) 포도당 대조용액을 사용 전 흔들어서 잘 섞어줍니다.
② 건전지 뚜껑을 엽니다. 8) 표시등
 설정:표시등 설정이 시작되면 표
5. 제품구성 10-2. 메모리 삭제 B 뚜껑을 열고 통을 눌러서 나오는 첫 소량의 용액을 닦아냅니다.
A
③ 다 쓴 건전지를 꺼내고, 새 건전지 삽입 시 건전지의 (+) 표시가 위로 보이도록 끼웁니다. 시등이 깜빡입니다.
6. 제품 구조 및 명칭 10-3. 혈당 관리 좌 · 우 버튼 (◀▶)을 눌러 표시등 On/ 이후에 나오는 소량의 용액을 혈당측정검사지의 혈액투입구에 넣습니다.
④ 건전지 뚜껑을 닫습니다.
6-1. 혈당측정기 구조 및 명칭 11. 제품 관리 Off 선택 후 전원버튼을 누르면 “날짜
6-2. 혈당측정기 화면 구조 및 명칭 11-1. 청소 주의 형식” 설정 단계로 넘어갑니다.
6-3. 혈당측정검사지 구조 및 명칭 11-2 .보관 4) 5초 후 화면에 측정값이 나타납니다.
건전지 교체 시 제품의 설정이 지워지지 않도록 아래의 사항을 주의하여 주십시오.
7. 혈당측정기 사용 전 준비 11-3. 에러메시지 및 문제해결 C
• 제품내부에 있는 금속부분에 손이나 다른 금속이 닿는 경우
7-1. 건전지 교체 12. 제품 사양 • 건전지를 잘못 삽입했을 경우
7-2. 혈당측정기 설정 13. 제품 성능 • 방전된 배터리를 삽입한 경우
8. 혈당검사 전 준비 13-1. 정확도 D F 9) 날짜 형식 설정:좌 · 우 버튼(◀▶)을 눌러
8-1. 포도당 대조용액 검사 13-2. 정밀도 “날짜 형식” 선택 후 전원버튼을 누르면 참고
14. 제품보증서
경고 “시간 형식” 설정 단계로 넘어갑니다. "CTL"로 표시된 측정값은 메모리의 평균 측정값 산출 데이터에서 제외됩니다.
E • 건전지 보관 시 유아 혹은 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
• 건전지를 삼켰을 경우 즉시 의사 혹은 전문가에게 문의하십시오. 만약 측정값이 혈당측정검사지 통에 적힌 범위를 계속해서 벗어날 경우, 제품에 이상이 의심
되므로, 사용을 멈추고 가까운 서비스센터를 방문하시기 바랍니다.
3. 제품 개요 A. 표시등
설정모드에서 표시등 On 선택하였을 시
D. 화면표시
측정결과 및 상태 메시지 표시 참고
세라첵 원코드를 구입해 주셔서 감사합니다. 세라첵 원코드 혈당측정기는 정확도와 재현성이
우수하며, 휴대가 편리하여 혈당을 효율적으로 관리할 수 있도록 도와줍니다.
혈당측정검사지 삽입되면 불이 켜짐 E. 좌.우 버튼 (◄►) • 자동 꺼짐 기능: 제품을 2분 이상 사용하지 않을 경우 자동으로 꺼집니다.
9. 혈당 측정하기
뿐만 아니라 원코드 혈당측정검사지를 도입함으로써 검사지를 새로 구입하여 사용할 때마다 B. 혈당측정검사지 삽입구 날짜, 시간, 알람 등을 설정, 저장된 측정 • 건전지 교체 표시: 건전지잔량 표시( )가 최초로 화면에 나타나면 그로부터 약 20 10) 시간 형식 설정: 좌 · 우 버튼(◀▶)을
반드시 거쳐야 했던 코드설정 과정을 생략하여 사용자의 편의를 극대화 시켰습니다. 혈당측정 검사지를 삽입하는 곳 값을 확인할 때 사용 회의 측정이 가능하지만 가능한 빠른 시일 내에 배터리를 교체할 것을 권장합니다. 눌러 “시간 형식” 선택 후 전원버튼을 9-1. 손끝 채혈
제품을 사용하시기 전에, 본 설명서를 주의 깊게 읽어 제품의 사용목적과 방법, 제품관리에 C. 전원버튼 F. 건전지 뚜껑 건전지 잔량이 모두 소진 되었을 경우, 화면에는 건전지잔량 표시( )만 나타나며, 누르면 “단위” 설정 단계로 넘어갑니다.
대해 숙지하시기 바랍니다. 전원을 켜고 끌 때 사용 설정 모드로 진입 기기는 더 이상 작동하지 않습니다. 중요
설정된 날짜, 시간, 단위, 알람 등을 저장 • 건전지 폐기 시, 별도의 건전지 폐기함에 버리십시오.
채혈 전에 채혈부위를 깨끗이 씻고 말리시기 바랍니다.
3-1. 사용목적 할 때 사용
본 제품 세라첵 원코드는 가정이나 병원 등에서 당뇨병을 관리하는 보조수단으로 모세혈 또 7-2. 혈당측정기 설정 보호캡
는 항응고시킨 정맥혈의 혈당 수치를 측정하는 체외진단용 제품입니다. 제품이 꺼져있는 상태 혹은 혈당측정기에 혈당측정검사지가 삽입되어 있지 않은 경우, 전원
본 제품은 손가락 끝, 손바닥 팔뚝, 위팔, 종아리, 허벅지에서 채취한 혈액을 이용하여 자가혈 6-2.혈당측정기 화면 구조 및 명칭
1 버튼을 3초 이상 누르면 설정을 시작할 수 있습니다.
당측정을 하는데 사용합니다. 건전지 표시:건전지 잔량 부족시 표시됨.
모든 단계에서 전원버튼을 3초 이상 누르면 설정된 내용이 저장된 후 기기가 꺼집니다. 11) 단위 설정: 좌 · 우 버튼(◀,▶)을 눌 채혈침 방출 버튼
2 SET:설정모드 상태표시 러 ‘단위’를 선택 한 후 전원버튼을 누
3-2. 측정원리 3 온도표시:온도가 너무 높거나 낮을 때 표시됨. 중요 르면 모든 설정이 완료되며 설정된 내
혈당측정검사지의 시약과 혈액 내의 포도당과의 전기화학적 반응을 통해 생성된 전류를 4 혈액 삽입표시:혈당측정검사지를 삽입 후 측 용이 저장된 후 기기가 꺼집니다. 선택 채혈침 홀더
측정기 안에 내장된 프로그램에 의해 혈당값으로 변환시켜 화면을 통해 사용자에게 혈당수치를 정을 위하여 혈액을 흡입하여야 할 때 알려줌 제품을 처음 사용하거나, 건전지를 교체한 후 날짜, 시간, 알람 등을 설정 해야 합니다. 모든
설정을 마친 후 혈당측정을 시작하시기 바랍니다. 설정 중에는 혈당측정을 할 수 없습니다. 하는 “단위” 에 따라 측정값이 달라지
보여줍니다. 5 혈당측정검사지 표시:전원을 켠 후 대기 므로 단위 선택 시 전문가와 상담하시
모드에서 측정을 위하여 혈당측정 검사지를
삽입해야 할 때 표시됨. 1) 년도 설정: 설정이 시작되면 “년도” 표 기 바랍니다.
4. 주의사항 6 표시등:설정모드에서 표시등 선택 시 표시됨.
시 부분이 깜빡입니다. 좌 · 우 버튼
• 본 혈당측정기에 사용되는 혈당측정검사지를 젖은 손으로 만지지 마십시오. (◀▶)을 눌러 “년도” 설정 후 전원버
7 GLU:“혈당측정” 임을 표시
• 본 혈당측정기에 사용되는 혈당측정검사지는 1회용입니다. 재사용하지 마십시오. 8 혈당 측정값 표시:혈당측정값, 에러메시지
튼을 누르면 “월” 설정 단계로 넘어갑 참고
표시 니다.
• 혈당측정기에서 표시되는 값은 실제 혈당치와 오차가 있을 수 있으며, 병의 진단은 반드 설정모드에서 본 제품을 2분 동안 사용하지 않으면 자동으로 기기가 꺼집니다.
9 측정단위 표시:혈당측정값 표시 단위 2) 월 설정: 좌 · 우 버튼(◀▶)을 눌러 “월” 본 제품은 7, 14, 30, 60, 90일 평균을 사용자에게 보여주는 기능을 제공합니다. 이 평균
채혈 깊이 조절 버튼 당김조절
시 의사와 상의하십시오.
설정 후 전원버튼을 누르면 “일” 설정 은 현재 시간과 날짜를 기준으로 각 일수의 평균치를 계산해서 보여주므로 제품의 날짜와
• 측정결과가 예상된 혈당치의 측정범위를 벗어날 경우, 재검사를 합니다. 만약 결과와 증 10 D
 ay Avg:평균 측정값을 산출한 평균일수
단계로 넘어갑니다.
상이 일치하지 않거나 측정 결과가 계속하여 범위를 벗어날 경우, 바로 의사에게 문의 날짜 표시 시간 설정이 현재시점과 다르면, 평균값이 바뀔 수도 있습니다.
하십시오. 날짜 형식 표시:설정모드에서 월-일(mm-dd), 3) 일 설정: 좌 · 우 버튼(◀▶)을 눌러 “일”
설정 후 전원버튼을 누르면 “시간 설정”
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하시고, 혈당측정검사지 및 개별 포장 내의 건조제, 일-월(dd-mm) 중 선택
단계로 넘어갑니다. 8. 혈당검사 전 준비
혈당측정검사지 용기 뚜껑을 삼키거나 입 안에 넣지 마십시오. 만약 삼켰을 경우에는 즉 시간 표시
시 의사와 상의하십시오.  리 표시:설정모드에서 소리를 On/Off할 때 표시
소 8-1. 포도당 대조용액 검사
• 심한 탈수 상태일 경우 잘못된 혈당 측정결과가 나올 수 있으므로, 측정 전에 전문가와 알람 표시:알람을 설정하거나 알람이 울릴 때 나타남 녹십자메디스 BGMS 포도당 대조용액은 포도당을 함유하고 있어, 혈당측정검사지에 검사지의
상담하시기 바랍니다. 포도당 대조용액 측정 표시(CTL): 포도당 대조용액으로 측정한 결과 표시 시약과 반응을 일으키게 됩니다. 포도당 대조용액으로 시스템의 성능을 정기적으로 검사하여
• 특별한 증상 없이 평소보다 높거나 낮은 측정치가 나오면 다시 한번 측정하시기 바랍니다. 메모리 표시:저장된 결과값을 보여줄 때 나타남 측정기와 측정검사지가 정상적으로 작동하는지 확인하시기 바랍니다. 포도당 대조용액 검사
• 몸에 이상증세를 느끼거나, 측정치가 계속해서 정상치를 벗어난다면, 반드시 전문가와 상 결과값은 측정검사지 용기에 적힌 범위 안에 있어야 하며, 정확한 사용법은 혈당측정기 사용
담하시기 바랍니다.
1) 채혈기의 뚜껑을 화살표 방향으로 돌려서 엽니다. 11-3. 에러메시지 및 문제해결
2) 채혈기의 캡을 분리하십시오.
2) 채혈을 원활하게 하기 위하여 채혈부위를 부드럽게 마사지 해줍 참고 모델명 : Lanzo1.5 Lancing device
니다. 채혈에 어려움이 있는 환자는 채혈부위가 따뜻하게 느껴질
화면표시 의 미 해결방법 ※ 본 제품은 “의료기기”임.
측정기에 저장된 결과값이 없을 때 메모리 보기로 들어가면 오른쪽과
정도로 좀 더 세게 문질러 줍니다. [허가번호] 서울 제신 14-261호
같은 화면이 표시됩니다.
새 혈당측정검사지로 다시 검사 하십
채혈기 [포장단위] 1개
시오. 재검사 후에도 같은 결과가 나오
혈당 측정 결과값이 900mg/dL 초 [제조자] ㈜지엠엠씨 / 서울특별시 금천구 디지털로 130, 1112호
면 소비자 상담실에 문의 하십시오. 평
과인 경우 [사용목적] 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈
균적으로 측정되는 값과 다른 경우 즉
2) 측정결과 평균 보기 시 의사와 상의 하십시오. 침 제외
측정결과 보기에서 우 버튼(▶)을 누르면 오늘로부터 7일간의 측정 결과값 새 혈당측정검사지로 다시 검사 하십
의 평균이 표시 됩니다. 우 버튼(▶)을 다시 누르면 14, 30, 60, 90일 동안의 혈당 측정 결과값이 10mg/dL 미
시오. 재검사 후에도 같은 결과가 나오
3) 채혈침을 채혈침 홀더에 삽입하십시오. 3) 채혈기를
 채혈부위에 놓고 몇 초간 지그시 측정결과값의 평균을 순서대로 볼 수 있으며, 좌 버튼(◀)을 누르면 다
시 가장 최근 결과를 볼 수 있습니다.
만인 경우
면 소비자 상담실에 문의 하십시오. 평
0.5ul보다 적은 양의 혈액이 채취 균적으로 측정되는 값과 다른 경우 즉
13. 제품 성능
4) 채혈침의 보호캡을 분리하십시오. 눌러줍니다. 사각형 모양의 버튼을 눌러
혈액을 채취합니다. *메모리 보기에서 전원 버튼을 누르면 측정기가 꺼집니다. 된 경우 13-1. 정확도
시 의사와 상의 하십시오.
세라첵 원코드 혈당측정값의 정확도는 100명을 대상으로 3 Lot의 검사지 각각에서 2회씩 측정되
참고 었으며, 혈당측정값은 기준장비인 YSI Model 2300 Glucose Analyzer의 측정값과 비교하여
건전지 교체를 권장합니다.
4) 혈
 액이 일정량 이상 채취될 때까지 기다립니다. 일정량 이상의 혈액이 채취되면 채혈기를 저장 메모리가 1000개를 넘을 경우 가장 오래된 결과부터 자동으로 하나씩 삭제됩니다. 건전지 교체 권장 정확도를 도출하였습니다.
피부에서 떼어냅니다. (건전지 사양: CR2032)
메모리 모드에서 혈당측정검사지를 삽입하면 측정이 가능합니다.
• 100 mg/dL(5.55mmol/L) 미만에서의 정확도
경고 10-2. 메모리 삭제 ±5mg/dL 이내 ±10mg/dL 이내 ±15mg/dL 이내
채혈침은 일회용입니다. 한번 사용한 후에는 반드시 폐기하십시오. 76.3% (151/198) 97.5% (193/198) 100% (198/198)
감염 등의 위험을 방지하기 위하여, 다른 사람과 채혈기를 함께 사용하지 마십시오. 1) 메모리 보기 모드에서 좌 · 우 버튼(◀▶)을 동시에 3초 건전지 교체 경고 건전지를 즉시 교체하십시오.
5) 채혈기의 캡을 결합하십시오. 이상 누르면 LCD 화면에 “dEL” 과 “ALL” 의 문구가 번갈아
6) 채혈기 깊이 조절부분을 돌려 알맞은 강도를 설정하십시오. (기기 작동 안됨) (건전지 사양: CR2032) • 100 mg/dL(5.55mmol/L) 이상에서의 정확도
표시 됩니다.
9-3. 혈당 측정 ±5% 이내 ±10% 이내 ±15% 이내
※삭제를 원하지 않을 경우 전원 버튼을 눌러 측정기를 종료
시킵니다. 주변 온도가 측정기 작동온도 범위 59.7% (240/402) 89.6 % (360/402) 97.5 % (392/402)
측정기를 4℃~40℃ (39℉~104℉) 환
를 벗어난 경우
1) 혈당측정검사지를 측정기에 삽입한 후 혈액 아이콘 경에서 30분간 보관 후, 새 혈당측정검 13-2. 정밀도
2) 메모리 삭제를 원하는 경우, 좌 · 우 버튼 -작동온도 범위:
이 깜빡이는지 확인합니다. 혈액아이콘이 깜빡이면 사지를 이용하여 다시 측정하십시오.
혈액 삽입을 준비하십시오. (◀▶)을 동시에 3초 이상 누르면 메모리 4 ~40 39 ~104
℃ ℃ ( ℉ ℉) 세라첵 원코드의 정밀도는 정맥혈과 포도당 대조용액을 이용하여 측정된 결과를 기준장비인 YSI
전체 삭제가 진행되며, 완료 시 측정기가 Model 2300 Glucose Analyzer의 측정값과 비교하여 정밀도를 도출하였습니다.
2) 채혈기를 준비하여 사용법에 따라 채혈을 시작 합니 자동으로 꺼집니다.
다. 채혈방법은“9-1 손끝 채혈”또는“9-2 손끝 사용했던 혈당측정검사지를 다시 • 정밀도(정맥혈)
7) 당김 조절 손잡이를 딸깍 소리가 날 때까지 당겼다가 놓습니다. 외 검사”부분을 참고하십시오. 새 혈당측정검사지를 삽입하십시오. 혈당농도 결과
삽입했을 경우
8) 손가락에 대고, 사각형 모양의 버튼을 누릅니다. 채혈 부위를 살짝 눌러 혈액을 채취합니
다. 혈액이 오염되지 않도록 주의하시기 바랍니다. 주의 41.5 mg/dL STD = 3.6 mg/dL
삭제된 메모리는 복구할 수 없으므로 메모리를 삭제할 때는 특별한 주의를 기울이시기 99.2 mg/dL STD = 3.9 mg/dL
바랍니다. 138 mg/dL CV = 2.7%
참고 새 혈당측정검사지를 삽입하여 다
측정 시 외부 충격에 의한 기기오류 206 mg/dL CV = 2.5%
혈당측정검사지를 측정기에 삽입 한 후 2분 이내 혈액을 삽입하지 않으면 측정기는 자동으 10-3. 혈당관리 시 측정하십시오.
로 꺼지게 됩니다. 이 경우, 혈당측정검사지를 제거했다가 다시 삽입하면 기기가 켜집니다. 281 mg/dL CV = 2.0%
시간 건강한 사람의 혈당치 (mg/dL) 목표 혈당치 (mg/dL)
• 정밀도(포도당 대조용액)
식전 공복 100mg/dL이하 혈당농도 결과
측정 중 혈당측정검사지를 제거한 새 혈당측정검사지를 삽입하여 다
식후 2시간 140mg/dL이하 경우 시 측정하십시오. 41 mg/dL STD = 3.1 mg/dL
9) 측정기에 삽입된 시험지에 혈액을 투입하십시오. 115 mg/dL CV = 3.5%
10) 채혈기 캡을 분리 하십시오. 참고: 미국당뇨협회 Diabetes Care, January 2013, Volume 36, SUPPLEMENT 1
358 mg/dL CV = 2.8%

11. 제품 관리 12. 제품 사양
혈당측정기와 혈당측정검사지의 오염방지를 위해 사용 전에 손을 깨끗이 씻고, 건조시키십시오.
품목명: 개인용혈당측정기 무게: 40g(건전지 포함) 14. 제품 보증서
모델명: G 400 CERA-CHEK 1Code 포장단위: 1 SET 본 의료기기는 내부 품질관리의 규정에 의한 검사에 합격한 제품입니다. 고장이 발생했을
11-1. 청소 Blood Glucose Monitoring System 정격: DC 3V-리튬건전지(CR2032) 경우에는 제품보증서를 지참하고 구매처에 문의하십시오.
3) 혈당측정검사지의 혈액투입구에 혈액을 삽입합니다. 검사지의 확인 창이 완전히 채워졌는 혈당측정기의 혈당측정검사지 투입구 부분이 혈액 및 기타 오염물질에 더러워지지 않도록
지 확인합니다. 혈액이 정상적으로 삽입되었을 경우 화면에 카운트다운이 표시되며 측정 제조업 허가번호 : 체외 제 2454호 화면표시: LCD 모델명: G 400 CERA-CHEK 1Code Blood Glucose Monitoring System
유의하십시오. 혈당측정기의 외장부분은 부드럽고 건조한 천으로 닦아서 항상 청결한 상태
이 시작됩니다. 를 유지하십시오. 품목허가번호: 체외 제허 12-222호 메모리: 총 1000개(시간과 날짜 같이 저장) 제조번호:
11) 사용한 채혈침을 보호캡에 결합하십시오. 측정방식: 전기화학적 방법 구입일자:
11-2. 보관 배터리 수명: 3,000회 이상 측정 가능
12) 채혈기 방출 버튼을 밀어 휴지통에 폐기하십시오. 사용 가능한 혈액: 전혈(모세혈, 정맥혈) 구입처:
완전히 안 채워짐 자동 꺼짐: 2분 동안 미 사용 시 전원이 보증기간: 구입 일자로부터 3년
9-2. 손끝외 검사(AST) 1) 혈당측정기 혈액량: 0.5㎕
채워짐 • 섭씨 -10~60도의 환경에서 보관하십시오. 자동으로 꺼짐 고객성명:
손끝 채혈이 어려운 경우 상대적으로 아픔을 덜 느끼는 신체의 다른 부위 (팔뚝, 손바닥, 허벅 적혈구 용적률: 20~60%
지, 종아리 등)에서도 채혈을 할 수 있습니다. 하지만 신체의 다른 부위의 혈액은 손끝 혈액에 • 먼지가 없는 곳에 보관하십시오. 측정시간: 5초 이내 소프트웨어: G 400 Ver 1.0 전화번호:
비해 체내 혈당 변화에 느리게 반응하므로 어떤 경우에 다른 부위 채혈로 측정을 할 수 있는지 • 부엌, 욕실, 세탁실 등 습기와 온도변화가 심한 곳을 피해서 보관하십시오. 측정범위: 10~900 mg/dL 측정기 작동 환경 : -10~60℃, 상대습도 주소:
잘 이해해야 합니다. E-mail:
• 강한 자기장이 있는 TV, 핸드폰, 전자레인지 주변에서의 보관은 피해주십시오. 측정단위: mg/dL 85% 이하, 해발 고도 4,000m 이하
중요 • 강한 충격으로 인한 파손에 유의하십시오.
• 측정기를 사용하지 않을때는 항상 휴대용 가방에 넣어 보관하십시오. [한벌구성의료기기] 주의
다음과 같은 상황에서는 다른 부위 채혈을 삼가십시오. 4) 5 초 후에 측정값이 화면에 나타나며, 결과값은 측정 날짜, 시간과 함께 자동으로 메모리에
저장됩니다. 모델명: G 400 세라첵 원코드 혈당측정기 본 제품 보증서 없이는 교환이나 수리가 불가능 하므로 제품보증서를 반드시 보관하십시오.
• 저혈당증이라 예상되는 경우 2) 혈당측정검사지
• 다른 부위 채혈로 측정한 값이 몸이 느끼는 반응과 일치하지 않는 경우 개인용혈당측정기 [허가 번호] 체외 제허 12-222호 제품 구입시 보증서에 구입 일자를 반드시 기입하십시오. 기타 문의 사항이나 불편 사항이
(예: 손 떨림과 같은 저혈당증의 반응이 있는데 측정값이 예상보다 높게 나오는 경우)
주의 • 섭씨 1~32도의 환경에서 보관하십시오. [제조자] ㈜ 녹십자메디스 있을 경우에는 판매원이나 A/S센터로 연락 주시면 상세히 답해 드리겠습니다.
• 평소에 저혈당증의 이상반응을 잘 못 느끼는 경우 혈당측정검사지는 일회용이므로 사용 후 바로 폐기하십시오. • 상대습도 85% 이하에서 보관하십시오.
모델명 : DB905B
•식 사, 운동 혹은 인슐린 처방과 같은 약물 복용 후 몸이 아프거나 스트레스를 많이 받는 경우 • 부엌, 욕실, 세탁실 등 습기와 온도변화가 심한 곳을 피해서 보관하십시오.
• 몸이 아프거나 스트레스를 받은 경우 ※ 본 제품은 1회용 멸균 “의료기기”임.
• 직접적인 빛 이나 열에 노출시키지 마십시오.
10. 메모리 • 혈당측정검사지를 꺼낸 후에는 반드시 뚜껑을 닫으십시오. 일회용 수동 랜싯
[허가번호] 제인 05-841호 [제조원] [판매원]
[제조자] 동방메디케어 / 충남 보령시 웅천읍 산업단지길 27 충청남도 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16
10-1. 메모리 보기 • 혈당측정검사지는 검사지 통에서 꺼낸 후 즉시 사용하십시오. (채혈침) 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
[제조의뢰자] ㈜동방메디컬 / 충남 보령시 웅천읍 산업단지길 30, 40 www.gcmedis.com 소비자 상담실 : 080) 297-9000
세라첵 원코드 혈당측정기는 총 1000개의 혈당 측정 결과를 저장하며, 메모리 보기에서 가장 • 개봉 후 6개월 이내에 사용하십시오.
1) 채혈할 부위를 선택합니다. 뼈가 만져지 최근 결과부터 순서대로 측정 결과를 확인할 수 있습니다. 사용자의 편의를 위해 최근 7, 14,
[사용목적] 채혈 등을 목적으로 사용하는 작은 창 구조의 침으로 손
거나 털이 있는 부위는 피하고 살집이 있는 • 혈당측정검사지를 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
30, 60, 90일 간의 평균값을 보여주는 기능을 제공합니다. 잡이가 있음.
부위를 선택합니다. • 혈당측정검사지를 삼켰을 경우 즉시 의사와 상담하십시오. G40MM1K07 (11/20)
모델명: G 400 A Blood Glucose Test Strip
1) 측정결과
 보기 첨부문서 작성년월 : 2020년 11월
제품이 켜진 상태에서 좌 · 우 버튼(◀ ▶) 중 아무 버튼을 제품명: G 400 CERA-CHEK 1Code Blood Glucose Test Strip
개인용혈당검사지
짧게 누르면 가장 최근 결과가 표시됩니다. [허가 번호] 체외 제허: 14-205호
메모리 번호가 1초간 표시되며, 이후 혈당측정 결과와 [제조자] ㈜녹십자메디스
함께 측정 일자와 시간이 표시됩니다.
좌 버튼(◀)을 누르면 이전 결과를 순서대로 볼 수 있으며,
길게 누를 경우 측정결과가 빠르게 검색 됩니다.