SITUACIONA ANALIZA PROIZVOĐAČA GENERIKE I
MOGUĆNOSTI ZA ŠIRENJE TRŽIŠTA NA POLJU
ANTIHIPERTENZIVA 
Predmet : Farmaceutski marketing
Nataša Maja Munitlak
Beograd 18.03.2016.
Total market in sc 2015 VS 2014 - Tržište u 2015 je
poraslo za 15 mil sc – 7,16% (IMS)
SERBIA
SUM CHANNEL
                                                       2014                                           2015
                                             Units -                      Sales                  Units -                   Sales
                                  Units                 Sales WHS [RSD]   WHS -     Units                Sales WHS [RSD]   WHS -
                                             MS%                                                 MS%
                                                                          MS%                                              MS%
A ALIMENTARY TRACT &METABOLISM  24.854.082     11,84 9.352.156.849         13,28    26.911.764    11,96   10.000.773.713    14,01
B BLOOD & BLOOD FORMING ORGANS 25.518.399      12,15 5.946.101.300          8,44    25.390.508    11,29    6.001.091.073     8,41
C CARDIOVASCULAR SYSTEM         55.054.017     26,22 14.236.405.208        20,21    62.083.549    27,60   13.359.593.924    18,71
D DERMATOLOGICALS                4.835.903      2,30 1.279.291.823          1,82     4.817.637     2,14    1.312.807.011     1,84
G G/URINARY SYST & SEX HORMONE   4.824.098      2,30 3.071.079.604          4,36     5.319.415     2,36    3.179.010.851     4,45
H SYST HORM PREP EXCL SEX HORM   1.857.782      0,88 1.805.597.003          2,56     2.107.025     0,94    1.990.105.382     2,79
J ANTIINFECTIVES FOR SYST USE   12.543.657      5,97 6.065.524.738          8,61    14.043.903     6,24    6.032.294.355     8,45
L ANTINEOPLASTIC&IMMUNOMOD
AG                               1.245.391      0,59 7.042.385.779         10,00     1.297.405   0,58      7.251.189.195    10,16
M MUSCULO-SKELETAL SYSTEM       16.439.711      7,83 3.590.753.301          5,10    16.986.444   7,55      3.774.023.772     5,29
N NERVOUS SYSTEM                44.270.816     21,09 10.184.889.017        14,46    46.331.478 20,59      10.061.653.676    14,09
P A/PARASITIC PROD INSEC&REPEL     278.415      0,13     54.294.357         0,08       325.715   0,14         60.429.719     0,08
R RESPIRATORY SYSTEM            14.292.003      6,81 6.071.882.096          8,62    15.135.164   6,73      6.616.512.810     9,27
S SENSORY ORGANS                 3.780.063      1,80 1.204.925.754          1,71     4.090.846   1,82      1.173.383.683     1,64
V VARIOUS                          151.145      0,07    530.247.057         0,75       127.318   0,06        584.068.398     0,82
SUM MARKET                     209.945.482    100,00 70.435.533.886       100,00   224.968.171 100,00     71.396.937.560   100,00
    Total market in RSD 2015 VS 2014 - Tržište u 2015 je
    poraslo za 961.403.674 mil RSD (7, 9 mil EUR)- 1,36%
    (IMS)
SUM CHANNEL
                                                       2014                                                   2015
                                               Units - MS                 Sales WHS                 Units -                           Sales
                                   Units                  Sales WHS [RSD]              Units                    Sales WHS [RSD]       WHS -
                                                   %                        - MS%                   MS%
                                                                                                                                      MS%
A ALIMENTARY TRACT &METABOLISM    24.854.082       11,84 9.352.156.849       13,28     26.911.764     11,96          10.000.773.713    14,01
B BLOOD & BLOOD FORMING ORGANS    25.518.399       12,15 5.946.101.300        8,44     25.390.508     11,29           6.001.091.073     8,41
C CARDIOVASCULAR SYSTEM           55.054.017       26,22 14.236.405.208      20,21     62.083.549     27,60          13.359.593.924    18,71
D DERMATOLOGICALS                  4.835.903        2,30 1.279.291.823        1,82      4.817.637      2,14           1.312.807.011     1,84
G G/URINARY SYST & SEX HORMONE     4.824.098        2,30 3.071.079.604        4,36      5.319.415      2,36           3.179.010.851     4,45
H SYST HORM PREP EXCL SEX HORM     1.857.782        0,88 1.805.597.003        2,56      2.107.025      0,94           1.990.105.382     2,79
J ANTIINFECTIVES FOR SYST USE     12.543.657        5,97 6.065.524.738        8,61     14.043.903      6,24           6.032.294.355     8,45
L ANTINEOPLASTIC&IMMUNOMOD AG      1.245.391        0,59 7.042.385.779       10,00      1.297.405      0,58           7.251.189.195    10,16
M MUSCULO-SKELETAL SYSTEM         16.439.711        7,83 3.590.753.301        5,10     16.986.444      7,55           3.774.023.772     5,29
N NERVOUS SYSTEM                  44.270.816       21,09 10.184.889.017      14,46     46.331.478     20,59          10.061.653.676    14,09
P A/PARASITIC PROD INSEC&REPEL       278.415        0,13     54.294.357       0,08        325.715      0,14              60.429.719     0,08
R RESPIRATORY SYSTEM              14.292.003        6,81 6.071.882.096        8,62     15.135.164      6,73           6.616.512.810     9,27
S SENSORY ORGANS                   3.780.063        1,80 1.204.925.754        1,71      4.090.846      1,82           1.173.383.683     1,64
V VARIOUS                            151.145        0,07    530.247.057       0,75        127.318      0,06             584.068.398     0,82
SUM MARKET                       209.945.482      100,00 70.435.533.886     100,00    224.968.171    100,00          71.396.937.560   100,00
• Procenjuje se da je 2000. godine ukupna
  prevalenca hipertenzije u svetu dostigla 1 milijardu
  ljudi, a da će do 2025. godine premašiti 1,5
  milijardu.Samo u Sjedinjenim Američkim Državama
  preko 50 miliona ljudi sprovodi neku vrstu terapije
  hipertenzije , a prema nekim podacima, prevalenca
  hipertenzije u Evropi je značajno veća u odnosu na
  Sjedinjene Američke Države .
• Najmanje jedna četvrtina odraslih u Velikoj Britaniji i
  više od polovine starijih od 60godina boluje od
  hipertenzije.
• Za razliku od ekonomski razvijenih zemalja, u
  kojima prevalenca hipertenzije stagnira ili se
  smanjuje, prevalenca hipertenzije u zemljama u
  razvoju je poslednjih godina u značajnom porastu.
    Market Analysis
                   Total market in 2013                                                            630 mil Eur
                                                              2011                                                       2012                                                        2013 
                                    Units       Units - MS%      Sales WHS        Sales WHS -      Units       Units - MS%      Sales WHS     Sales WHS -      Units       Units - MS%      Sales WHS     Sales WHS -
                                                                   [EUR]             MS%                                          [EUR]          MS%                                          [EUR]          MS%
 
A ALIMENTARY TRACT & METABOLISM    21.558.954          11,21         72.326.685          12,45    23.585.963          11,08      71.244.807          12,47    24.537.250          11,54      81.956.730          13,13
B BLOOD & BLOOD FORMING ORGANS     21.791.568          11,33         51.247.793           8,82    23.866.876          11,21      48.773.791           8,54    24.828.570          11,68      53.907.420           8,64
C CARDIOVASCULAR SYSTEM            52.303.669          27,20     131.500.485             22,63    59.027.549          27,73     128.989.359          22,58    57.409.196          27,01     133.385.581          21,37
D DERMATOLOGICALS                   5.022.322           2,61          9.425.102           1,62     5.494.741           2,58       9.879.887           1,73     5.617.213           2,64      11.076.756           1,77
G G/URINARY SYST & SEX HORMONE      3.939.279           2,05         22.550.725           3,88     4.866.904           2,29      25.545.804           4,47     4.947.690           2,33      27.708.059           4,44
H SYST HORM PREP EXCL SEX HORM      1.513.233           0,79         11.586.105           1,99     1.755.956           0,82      11.793.659           2,06     1.856.931           0,87      14.828.271           2,38
J ANTIINFECTIVES FOR SYST USE      14.657.328           7,62         66.047.056          11,37    14.808.903           6,96      54.278.887           9,50    14.470.409           6,81      59.679.359           9,56
L ANTINEOPLASTIC&IMMUNOMOD AG        870.158            0,45         44.519.752           7,66     1.127.753           0,53      54.296.559           9,51     1.243.869           0,59      55.179.110           8,84
M MUSCULO-SKELETAL SYSTEM          14.084.231           7,33         27.697.207           4,77    15.840.283           7,44      27.658.781           4,84    16.078.388           7,56      31.491.834           5,04
N NERVOUS SYSTEM                   39.320.057          20,45         82.571.279          14,21    44.643.846          20,97      81.233.384          14,22    44.021.950          20,71      89.632.705          14,36
P A/PARASITIC PROD INSEC&REPEL       265.091            0,14           390.496            0,07      341.459            0,16         502.202           0,09      328.132            0,15         539.601           0,09
R RESPIRATORY SYSTEM               13.428.424           6,98         48.142.774           8,28    13.304.490           6,25      43.355.678           7,59    13.290.090           6,25      49.804.935           7,98
S SENSORY ORGANS                    3.401.696           1,77          9.025.113           1,55     4.044.220           1,90       9.063.970           1,59     3.802.844           1,79      10.321.570           1,65
V VARIOUS                            118.670            0,06          4.101.732           0,71      136.316            0,06       4.516.927           0,79      150.693            0,07       4.749.657           0,76
SUM MARKET                        192.274.680         100,00     581.132.304            100,00   212.845.259         100,00     571.133.696         100,00   212.583.225         100,00     624.261.588         100,00
    Segment analysis :                                                                           amlodipin
                                                2011                                          2012                                          2013
                                       Units - MS% Sales
                                                         WHS Sales WHS -
                                                                                     Units - MS% Sales
                                                                                                       WHS Sales WHS -
                                                                                                                                   Units - MS% Sales
                                                                                                                                                     WHS Sales WHS -
                             Units                   [EUR]      MS%        Units                   [EUR]      MS%        Units                   [EUR]      MS% 
 AMLODIPINE (Comp)         5.587.252        100,00 14.871.670     100,00 6.361.698        100,00 13.179.612     100,00 6.163.683        100,00 12.390.978     100,00
  NORVASC, Pfizer          2.609.985         46,71 8.472.951       56,97 2.610.900         41,04 6.748.974       51,21 2.758.742         44,76 6.633.417       53,53
  VAZOTAL, Hemofarm        1.512.756         27,08 3.259.289       21,92 1.810.796         28,46 3.043.435       23,09 1.855.192         30,10 2.921.055       23,57
  AMLOGAL, Gal               541.614          9,69 1.179.546        7,93 330.521            5,20 592.241          4,49 135.913            2,21 237.481          1,92
  ALOPRES, Actavis           446.035          7,98 932.324          6,27 665.492           10,46 1.143.482        8,68 571.601            9,27 1.237.638        9,99
  MONODIPIN, PhSw            318.687          5,70 691.191          4,65 580.368            9,12 1.047.123        7,95 487.757            7,91 802.420          6,48
  AMLODIPIN JUG               57.900          1,04 121.188          0,81 47.800             0,75     83.880       0,64 10.831             0,18     13.008       0,10
  AMLODIPIN PHS, PharmaS      50.471          0,90 103.786          0,70 217.456            3,42 377.581          2,86 244.782            3,97 395.304          3,19
  AMLOPIN , Krka              48.839          0,87 108.878          0,73 62.829             0,99 108.930          0,83 88.342             1,43 143.876          1,16
  AMLODIPIN NINI                 965          0,02      2.516       0,02 14.030             0,22     22.070       0,17     1.189          0,02      1.501       0,01
  TENOX, Farmanova                            0,00                  0,00 21.506             0,34     11.895       0,09     9.208          0,15      5.161       0,04
Registrovano je 21 generičkia paralela ali se neki ne prodaju:
Amlodil, Bosnalijek, Amlonorm, ADAMED; Fopin, Ufar; Normodipin, Gedeon Richter, Aldosion,HELP; Amlodipin ,Replek;
Na pozitivnoj A listi se nalazi 11 preparata amlodipina
Strengths
• Biznis model koji je razvojem generičke industrije već pokazao svoje
  mogućnosti I snagu.
• Proizvodnja lekova visokog kvaliteta
• Po cenama prihvatljivim za pacijente
• Porast svetske populacije a samim tim I broj obolelih od hipertenzije
  je u porastu
• Ekonomska kriza doprinosi porastu broja lekara I pacijenata koji se
  odlučuju na terapiju generičkim lekovima
• Zemlje sa sistemom zdravstvenog osiguranja ,koje je slično našem,
  traže načine za uštedu sredstava
• Tenderske centralizovane nabavke ,koje dovode do maksimalnog
  obaranja cene, uz garancije snabdevanja tržišta u određenom
  vremenskom periodu ( tenderi mogu biti mesečni, polugodišnji,
  godišnji)
Weaknesses
• Nepostojanje brenda
• Nepoznati pacijentima
• Manje poznati lekarima
• Manje poverenje u generičku industriju kod stručne javnosti,
  lekara I farmaceuta.
• Nedostatak iskustva stručne javnosti u radu sa generičim
  lekovima
• Prelazak na nove vidove terapije, nove generacije lekove, koje
  se probijaju na tržištu ( po principu novi,poslednja reč nauke,
  bolji, skuplji…)
Opportunities
• U smislu potencijalnog centralnog tendera , generička
  industrija ima veće šanse u pogledu cene , a takođe je bitno
  da može da odgovori I zahtevima tržišta u smislu količine
  potrebne za snabdevanje celog tržišta u određenom
  vremenskom periodu
• Mogućnost niže cene u odnosu na originatora . čak I kad je
  lek na listi, čime se smanjije participacija za pacijenta
• U slučaju lekova na negativnoj listi, faktor uštede za
  pacijenta
• Mogućnost skidanja originatora sa pozitivne liste I ostajanje
  generičke industrije na +listi
• Konstantan porast broja pacijenata na antihipertenzivnoj
  terapiji
• Orjentacija RFZO na terapiju lekovima generičke industrije
Threats
• Originatorska industrija je spremna na spuštanje cena.(mogućnost
  da MP cena originatora koji napr nije na listi , bude ista kao
  participacija za generički lek koji je na listi )
• Prelaskom na tendersko snabdevanje I originatorska industrija se
  uključuje u trku sa cenama
• Konkurencija ( generika I originatori), uvek će postojati lekari,
  farmaceuti, tehničari I pacijenti koji će verovati više u “kvalitet”
  originatora , tj postojaće sumlja u kvalitet jeftinije generike 
Keys to Success :
•   Niže cene
•   Kvalitetni lekovi
•   Saradnja sa fondom, uštede u budžetu
•   Uzeti u obzir predviđanja o porastu broja pacijenata obolelih od
    hipertenzije ( kada se ima u vidu promena stila života , u vezi sa
    ekonomskom krizom )
         Patient flow & segment potential
                    Hypertension
                                                                                   Hypertension prevalence
                                                                                          in Serbia
                                                                                            2.7m
                                                              •  Diagnosed1                                          •Undiagnosed1
                                                                • 1.4 m                                               • 1.3 m
                                                   •52,1% of all Hypertensive patients                                47,9% of all
                                                                                                                  Hypertensive patients
                            •  Drug Treated                                    • Non Drug Treated
                              • 826.000                                           • 574.000
                          • 59% of diagnosed                                  • 41% of diagnosed
                           Hypertensive patients                               Hypertensive patients
       ACEI               ARB          Beta blockers      Ca antagonists        ACEI            Diuretics          Other
                                                                            and diuretics         HCTZ            Diuretics
     815 000           113 000            720 000            620 000          429 000            50 000           220 000
     patients          patients           patients           patients         patients          patients
ravstveno statisticki godisnjak 2011 Batut : Nacionalni vodic za dijagnostifikovanje I lecenja hipertenzije 2011; IMS Data MAT Okt 2015
No of patients ACEI                                   Hypertension prevalence
Ramipril                                                     in Serbia
                                                               2.7 m
Fosinopril
Cilazapril
Enalapril
Perindopril
Lisinopril
                                           •    Diagnosed1                            •  Undiagnosed1
                                               • 1.4 m                                   • 1.13m
                                  •52,1% of all Hypertensive patients                    47,9% of all
                                                                                     Hypertensive patients
                •  Drug Treated                             •  Non Drug Treated
                  • 826.000                                    • 574.000 m
              • 59% of diagnosed                            • 41% of diagnosed
               Hypertensive patients                         Hypertensive patients
Fosinopril                                     Enalapril
 80.000                ACEI                     390.000
 patients                                       patients
                      815 000
                      patients
                                               Cilazapril
 Ramipril                                       33 000
 290.000                                        patients
 patients                                                                                   5
Patient Flow per Segment
           Hypertension
                             Hypertension prevalence in Serbia
                                46% of adult population
                                      2.700.000 patients
                       Drug treated
                         826.000
                        patients
                     Ca antagonists
                        603 400
                        patients
Amlodipine      Felodipine            Lercanidipin
 536.000         36.100                 31.300
 patients        patients               patients
No of patients
ARBs
                                             • ARBs 2015
                                                113.000
    Candesartan          Olmesartan   Irbesartan      Losartan    Telmisartan   Valsartan
         40                1.360        3.000          73.100       8.400        27.100
       patients           patients     patients        patients    patients     patients
       2014                 2014         2014           2014         2014         2014
    Candesartan          Olmesartan   Irbesartan      Losartan    Telmisartan   Valsartan
        150                1.570        1.500          71.000        4.300       18.100
      patients            patients     patients        patients     patients    patients
IMS Data MAT Okt 2015.