AU US AST
Instrucciones de uso ASPARTATE AMINOTRANSFERASE (AST)
© 2020 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved.
OSR6109 4 x 25 mL R1, 4 x 25 mL R2
OSR6209 4 x 50 mL R1, 4 x 50 mL R2
OSR6609 4 x 173 mL R1, 4 x 173 mL R2
Sólo para uso en diagnóstico in vitro.
Solo para uso con receta médica
REVISIÓN ANUAL
Revisado por Fecha Revisado por Fecha
PRINCIPIO
INDICACIONES
Reactivo de sistema utilizado para determinar la medición cuantitativa de la actividad de aspartato aminotransferasa
(EC [Link]) en suero humano en analizadores Beckman Coulter AU.
OSR6609, únicamente para uso en los sistemas AU5800, AU2700 y AU5400.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
Suero GOT (transaminasa glutámico-oxalacética) es un nombre alternativo para la enzima conocida internacionalmente
como AST (aspartato aminotransferasa) por las normas de la IFCC (Federación Internacional de Química Clínica y
Laboratorio Clínico).1
El suero AST es uno de los grupos de enzimas que catalizan la interconversión de aminoácidos y cetoácidos mediante
la transmisión de grupos amino. Las transaminasas están muy repartidas por los tejidos corporales, pero existen
cantidades significativas en el corazón y el hígado.2 Las cantidades menores también se encuentran en músculos
esqueléticos, riñones, páncreas, bazo, pulmones y cerebro. La lesión en estos tejidos derivan en una liberación de la
enzima AST a la circulación general.
Después de un infarto de miocardio, la AST en suero comienza a aumentar de 6 a 8 horas después de la aparición del
dolor, alcanzando su máximo en 18 o 24 horas y volviendo a los valores normales el cuarto o el quinto día. Los valores
de suero pueden aumentar hasta 15 o 20 veces más de los niveles normales y el incremento es aproximadamente
proporcional al grado de daño del tejido.3
METODOLOGÍA
Este procedimiento de AST utiliza una modificación de la metodología recomendada por la IFCC.4 En este método, la
aspartato aminotransferasa (AST) cataliza la transaminación del aspartato y el α-oxoglutarato, formando L-glutamato
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y oxalacetato. El oxalacetato se reduce entonces a L-malato por la malato-deshidrogenasa, mientras que el NADH se
convierte simultáneamente en NAD+. La disminución de la absorbancia debida al consumo del NADH se mide a 340 nm
y es proporcional a la actividad de AST en la muestra.
AST
L-aspartato + α-oxoglutarato L-glutamato + oxalacetato
MDH
Oxalacetato + NADH + H+ L-malato + NAD+
MUESTRA
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD DE LA MUESTRA
El AST en suero es estable durante un día si se almacena a 15 – 25 °C, durante cuatro semanas si se almacena a 2 –
8 °C y durante un año o más a ≤ -20 °C.5
La información sobre el almacenamiento y la estabilidad de la muestra sirve de orientación para el laboratorio. En función
de las necesidades específicas, cada laboratorio puede establecer información alternativa sobre el almacenamiento y
la estabilidad conforme a las prácticas recomendadas de laboratorio o a partir de otra documentación de referencia.
Condiciones de manipulación adicionales específicas al laboratorio:
OBTENCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPECÍMENES
Se recomiendan muestras de suero o plasma heparinizado, libres de hemólisis. La concentración de AST en glóbulos
rojos es aproximadamente 15 veces que mayor que en el suero normal, por ello debería evitarse la hemólisis.3
Instrucciones adicionales para la preparación de muestras de pacientes específicas al laboratorio:
Condiciones de tipo adicionales específicas al laboratorio:
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REACTIVOS
CONTENIDOS
Reactivo AST
Ubicación de almacenamiento de reactivos en este laboratorio:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Adopte las precauciones normales necesarias para manipular todos los reactivos de laboratorio.
2. Deseche todo el material residual de acuerdo con las directrices locales.
3. Este producto contiene material de origen animal. Este producto debe considerarse como posible vehículo de
enfermedades infecciosas.
INGREDIENTES DE LOS REACTIVOS
Concentración final de los ingredientes reactivos:
Amortiguador de trometamol, pH 7,65 (37 °C) 80 mmol/L
LDH ≥ 0,9 kU/L
L-Aspartato 240 mmol/L
α-oxoglutarato 12 mmol/L
NADH 0,20 mmol/L
MDH ≥ 0,6 kU/L
También contiene conservantes
PRECAUCIÓN
El conservante de azida sódica puede formar compuestos explosivos en las
tuberías metálicas del desagüe. Consulte el NIOSH Bulletin: Explosive Azide
Hazard (Boletín de NIOSH: Peligro de explosión con la azida) (16/08/1976).
Para evitar la posible acumulación de compuestos de azida, limpie con agua los
tubos de desagüe tras la eliminación del reactivo sin diluir. Para desechar la
azida sódica deben seguirse las normativas locales adecuadas.
CLASIFICACIÓN DE MATERIAL PELIGROSO SEGÚN EL SGA
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AST R1 ATENCIÓN
H316 Provoca irritación cutánea leve.
P332+P313 En caso de irritación cutánea: consultar a un médico.
Tris(hidroximetil)aminomethane (aminometano) 5 - 8 %
La hoja de datos de seguridad está disponible en [Link]
EQUIPO Y MATERIALES
Para los analizadores AU400/400e/480, AU640/640e/680, AU2700/5400/AU5800 y DxC 700 AU de Beckman Coulter.
Ubicación de almacenamiento de los tubos de ensayo o de las copas de muestra en este laboratorio:
PREPARACIÓN DEL REACTIVO
Los reactivos AST están listos para su uso. No precisan preparación.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
1. Si no se abren y se almacenan entre 2 y 8 °C, los reactivos sin abrir permanecerán estables hasta la fecha de
caducidad impresa en la etiqueta.
2. Los reactivos abiertos son estables durante 30 días al almacenarse en el compartimento refrigerado del analizador.
INDICIOS DE DETERIORO
Los signos visibles de crecimiento microbiano, turbidez, precipitado o cualquier cambio en el color del reactivo pueden
indicar degradación y justifican la interrupción del uso.
Requisitos de almacenamiento adicionales específicos al laboratorio:
ESTABILIDAD DE LA MEZCLA DE REACCIÓN FINAL
El analizador Beckman Coulter AU computa automáticamente cada determinación en el mismo intervalo de tiempo.
La calibración de este procedimiento AST en el AU400/400e y AU640/640e se basa en el coeficiente teórico de extinción
para NADH, que cuenta con una absortividad molar de 4960 a 340/380 nM. En el AU5800/2700/5400/680/480 y el DxC
700 AU, se basa en la determinación experimental de la absortividad molar a 340/660 nM.
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CONTROL DE CALIDAD
Durante el funcionamiento del analizador AU de Beckman Coulter, se deben analizar al menos dos niveles de material
de control de calidad adecuado como mínimo una vez al día. Además, deben realizarse los controles tras la calibración,
con cada nuevo lote de reactivo y después de realizar pasos específicos de mantenimiento o resolver problemas,
como se describe en la guía del usuario o en las instrucciones de uso (IFU) del analizador AU de Beckman Coulter
correspondiente. Las pruebas de control de calidad se deben realizar según los requisitos normativos y el procedimiento
estándar de cada laboratorio.
Ubicación de los controles usados en este laboratorio.
NOMBRE DEL CONTROL TIPO DE MUESTRA ALMACENAMIENTO
PROCEDIMIENTOS DE PRUEBA
Se puede encontrar una lista completa de parámetros de prueba y el procedimiento operativo en la guía de usuario o
las instrucciones de uso (IFU) adecuadas del analizador AU de Beckman Coulter.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Impresos automáticamente para cada muestra en U/L a 37°.
INFORME DE RESULTADOS
RESULTADOS ESPERADOS
Adultos:5 13 – 39 U/L
Los valores previstos pueden variar en función de la edad, el sexo, el régimen alimenticio, y la ubicación geográfica.
Cada laboratorio deberá prever unos valores acordes con las prácticas correctas de laboratorio.
Intervalos de referencia esperados en este laboratorio:
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INTERVALOS TIPO DE MUESTRA UNIDADES
Información adicional sobre el informe de resultados, específica del laboratorio:
NOTAS SOBRE PROCEDIMIENTOS
INTERFERENCIAS
Los resultados de estudios de laboratorio6 muestran que las siguientes sustancias interfieren en las mediciones del
AST:
Los criterios para una interferencia no significativa es una recuperación dentro del 10 % del valor inicial.
Bilirrubina: sin interferencia significativa hasta 40 mg/dL de
bilirrubina
Lipidemia: sin interferencia significativa hasta 300 mg/dL de
Intralipid*
Piruvato: sin interferencia significativa hasta 1 mmol/L de piruvato
*Intralipid, fabricado por KabiVitrium Inc., es una emulsión grasa IV al 20 % utilizada para emular muestras
extremadamente turbias.
La información presentada se basa en resultados de estudios de Beckman Coulter y es actual en la fecha de la
publicación. Beckman Coulter Inc., no garantiza la precisión o integridad de los resultados generados por estudios
futuros. Para obtener más información acerca de las sustancias interferentes, consulte Young7 para obtener una
compilación de las interferencias informadas con esta prueba.
Notas del procedimiento específico del laboratorio:
CARACTERÍSTICAS DEL RENDIMIENTO
CARACTERÍSTICAS DEL RENDIMIENTO
Los siguientes datos se obtuvieron con el reactivo AST en los analizadores Beckman Coulter AU según los
procedimientos establecidos. Los resultados obtenidos por laboratorios individuales pueden ser diferentes.
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INTERVALO DINÁMICO/INTERVALO DE MEDICIÓN ANALÍTICA
El proceso AST es lineal de 3 a 1.000 U/L. Las muestras que superen el límite mayor de linealidad deberían diluirse
y repetirse. Las muestras pueden diluirse, repetirse y multiplicarse mediante el factor de dilución automáticamente al
utilizar REPETIR AUTOMÁTICAMENTE LA SERIE.
SENSIBILIDAD
Cambio normal en concentración por minuto para 1 U/L de AST es 0,19 mAbsorbencia en 340/380 nm y 0,22
mAbsorbencia en 340/660 nm.
COMPARACION DE METODOS
Referencia8
Se utilizaron muestras de pacientes para comparar con este reactivo AST. La tabla a continuación demuestra el
rendimiento representativo en los analizadores AU.
Método Y DxC 700 AU
Método X AU5800
Pendiente 0,988
Intersección -0,04
Coef. de correlación (r) 1,0000
N.º de muestras (n) 129
Rango (U/L) 5 - 859
PRECISIÓN
Referencia8
Las estimaciones de precisión, basadas en recomendaciones del CLSI,9 concuerdan con los resultados típicos. La
precisión intraserie es inferior al 5 % CV y la precisión total es inferior al 10 % CV. Se realizaron ensayos de control de
sueros y los datos se procesaron conforme a las recomendaciones del CLSI citadas anteriormente:
N = 60 Intraensayo Total
Promedio, U/L DE CV% DE CV%
21 0,7 3,5 0,8 3,7
195 0,8 0,4 1,8 0,9
INFORMACIÓN ADICIONAL
DxC 700 AU requiere que cada aplicación de reactivo tenga un formato estándar de nombre cerrado de prueba
abreviado. Este nombre cerrado de prueba es necesario para permitir la carga automatizada de la información del
calibrador para cada aplicación como parte del sistema cerrado de DxC 700 AU. Consulte en la siguiente tabla el
nombre cerrado de la prueba asignado a cada aplicación para este ensayo.
Nombre del análisis Descripción
AST1U AST (suero)
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Notas al pie de la hoja de configuración
# Definido por el usuario
* Valores definidos para trabajar en U/L. Para trabajar con unidades del sistema internacional de unidades (µkat/L),
divídanse por 60.
AU5800: Ψ Factores específicos de los parámetros proporcionados por el ingeniero de servicio para cada anillo,
basados en Eo=6,3
Ψ Factor del sistema
HISTORIAL DE REVISIONES
Se ha actualizado la referencia n.º 4
Historial de revisión de la versión anterior
Se ha corregido un error de la versión en español
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REFERENCIAS
1. International Federation of Clinical Chemistry. Clin Chem; 23: 887, 1977.
2. Wilkinson, J.H., The Principles and Practice of Diagnostic Enzymology, Year Book Medical, 1976.
3. Tietz, N.W. (ed), Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, W.B. Saunders, 1994.
4. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F et al. IFCC Primary Reference Procedures for the Measurement of Catalytic
Activity Concentrations of Enzymes at 37°C. Part 5. Reference Procedure for the Measurement of Catalytic
Concentration of Aspartate Aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;40:725-733.
5. Beckman Coulter Inc. data on samples collected from 200 blood donors in North Texas.
6. CLSI/NCCLS, Interference Testing in Clinical Chemistry EP7-P, 1986.
7. Young, D.S., Effects of Drugs on Clinical Laboratory Results, 5th Edition, AACC Press, 2000.
8. Data is on file for specific AU analyzers.
9. CLSI/NCCLS Evaluation Protocol, EP5-T2, 1992.
Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 U.S.A.
[Link]
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