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Traduccin y terminologa
Notas galnicas: cpsulas
Ignacio Navascus* y Francisco Hernndez**
Introduccin Dice el diccionario de Mara Moliner (ed. de 1998) que la pa- la, diminutivo de labra cpsula se deriva del latn capsu capsa (caja), y que designa distintas cosas en forma de cajita, de pequeo recipiente o de bolsa. Y aade, en la tercera acepcin de la palabra: Envoltura en que se encierran a veces las medicinas. Conjunto de la medicina y la envoltura. Las cpsulas pueden ser de gelatina dura o rgidas (hard gelatin capsules, dry-filled capsules) o de gelatina blanda (soft gelatin), en cuyo caso tambin se las denomina cpsulas elsticas (soft elastic capsules). Histricamente, se atribuye el invento de las cpsulas de gelatina blanda al farmacutico francs A. Mothes (1833), quien sumergi pequeas bolsas de cuero, llenas de mercurio, en una solucin de gelatina caliente y muy concentrada. Las de gelatina dura se deben al tambin francs Lehuby (1846). Las cpsulas constituyen la segunda forma farmacutica slida (solid dosage form) de administracin oral (oral delivery) ms frecuentemente utilizada, despus de los comprimidos (tablets). Estas dos formulaciones (formulations) slidas comparten diversas ventajas, como: a) gran estabilidad fsica, qumica y biolgica (physical, chemical and biological stability); b) dosificacin exacta (exact dosage); c) liberacin (release) fcilmente controlable, y d) bajo costo. Las cpsulas aventajan a los comprimidos fundamentalmente en los aspectos siguientes: Son inspidas (tasteless) y permiten, por tanto, enmascarar (mask) caractersticas organolpticas (organoleptic properties) desagradables del principio activo (active substance), como un sabor amargo (bitter taste) o un olor (odour) malo. La composicin de la formulacin contenida dentro es sencilla: requieren relativamente pocos excipientes (inactive ingredients). Protegen el frmaco (drug) de agentes externos como el polvo, el aire o la luz (pero no de la humedad). Permiten administrar en una sola forma farmacutica uno o ms frmacos en la dosis exacta (exact dosage level, exact dosage strength) deseada. Facilitan a los pacientes la identificacin del medicamento por el color. Entre las principales desventajas de las cpsulas frente a los comprimidos cabe mencionar las siguientes: No pueden fraccionarse (not breakable). Requieren unas condiciones de conservacin (storage conditions) especiales en cuanto a humedad (humidity) y temperatura. La fabricacin (production) es ms costosa. Materias primas La materia prima (raw material) principal utilizada en la elaboracin de las cpsulas es gelatina disuelta en agua desmineralizada (demineralized water). Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes (auxiliary compounds), segn el uso previsto de las cpsulas, son los plastificantes (plasticizers), colorantes (colourants, dyes), conservantes (preservatives), humectantes (humectants) y materiales gastrorresistentes (gastroresistant). La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel y huesos de animales. La viscosidad (viscosity) y el poder gelificante o consistencia (bloom strength) de la gelatina son dos propiedades esenciales para la fabricacin de las cpsulas. Los plastificantes proporcionan la elasticidad (elasticity) y la flexibilidad (flexibility) de las cpsulas. Las de gelatina dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%. La glicerina (glycerol) es uno de los plastificantes ms utilizados. Los colorantes se utilizan para colorear las cpsulas o como opacificantes (opacifiers). Los ms frecuentes son la eritrosina (erythrosin), la indigotina o ndigo carmn (blue dye) y el amarillo de quinolina (quinoline yellow). Tambin se utilizan pigmentos como el xido de hierro negro, rojo o amarillo (black, red and yellow iron oxide). Los conservantes se aaden para prevenir el crecimiento bacteriano y fngico (bacterial and fungal growth) durante la fabricacin. Destacan el dixido de azufre (sulfur dioxide) y los parabenos (parabens). Los humectantes sirven para facilitar la aplicacin de los moldes de las cpsulas en la fabricacin y para favorecer la disgregacin (disintegration) de stas en el estmago. El ms utilizado es el laurilsulfato de sodio (sodium lauryl sulfate). Los materiales gastrorresistentes se utilizan para controlar la liberacin intestinal de las cpsulas. Mezclados con la gelatina, proporcionan una cubierta entrica (enteric coating). Como materiales entricos pueden mencionarse los derivados de la celulosa y los copolmeros acrlicos (acrylic copolymers). Cpsulas de gelatina blanda Las cpsulas de gelatina blanda (o elsticas) estn formadas por una cubierta (shell) de una sola pieza de gelatina, a la que a veces se le agrega glicerina, que engloba un material de relleno (fill material), generalmente lquido. Pueden tener diversos tamaos (sizes) y formas (shapes), que reciben deno-
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Mdico traductor. Madrid (Espaa). Direccin para correspondencia: [Link]@[Link]. Servicio de Traduccin. RoNexus Services AG, Basilea (Suiza).
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minaciones especficas, como perlas (pearls), glbulos (globules) y cpsulas blandas propiamente dichas. Las cpsulas de gelatina blanda se utilizan sobre todo para frmacos poco solubles (poorly soluble) en agua o jugo gstrico (gastric juice) y, por tanto, de escasa biodisponibilidad (bioavailability) en forma slida, o que requieren una proteccin eficaz contra la oxidacin o la hidrlisis, puesto que el medio de disolucin o dispersin suele ser un aceite. La elaboracin de las cpsulas de gelatina blanda es larga y costosa, por lo que su utilizacin est disminuyendo. De las tcnicas de produccin industrial (large-scale production) cabe destacar las dos siguientes: Mtodo de matrices rotatorias, tambin llamado de rodillos, de rotacin o de Scherer (rotary die technique), el ms aplicado (fig. 1).
Figura 3. Esquema del proceso de fabricacin de las cpsulas de gelatina dura.
Figura 1. Procedimiento de Scherer para la fabricacin de cpsulas blandas.
Mtodo de las placas o de Upjohn (plate or Upjohns technique). Cpsulas de gelatina dura Las cpsulas de gelatina dura (rgidas) estn constituidas por dos valvas cilndricas, llamadas cuerpo o caja (body, base) la ms larga y en la que se aloja el frmaco, y tapa, tapadera o cabeza (cap) la que hace de cierre (closure) de la cpsula. Se utilizan ocho tamaos distintos de cpsula, numerados del 000 (el mayor) al 5 (el ms pequeo) (fig. 2). La fabricacin industrial de las cpsulas de gelatina dura comprende las etapas siguientes (fig. 3):
Preparacin de la solucin concentrada de gelatina (30-40% en peso) en agua desmineralizada (60-70 C). Formacin de las cpsulas por inmersin (dip) en la solucin de gelatina (gelatin solution), mantenida a temperatura constante (45-55 C), de punzones de acero inoxidable (stainless-steel pins). Sobre la superficie de los punzones, o moldes, se forma una pelcula (film) por gelificacin (gelation). Secado de la pelcula en estufas de desecacin (drying kilns). Extraccin y ensamblado (assembly) de los cuerpos y las tapas secos. Para que no se separen fcilmente el cuerpo y la tapa de las cpsulas se han ideado diversos sistemas de cierre, como: Sellado (welding) con una gota de gelatina o colocacin de un precinto (banding) en la zona de contacto (seam) entre cuerpo y tapa. Sistemas de autobloqueo, como Snap-Fix, ConiSnap o Star-Lock, consistentes en la formacin de hendiduras y protuberancias complementarias (matched locking rings) en el cuerpo y la tapa de la cpsula (fig.4).
Figura 2. Tamaos y volmenes de las cpsulas de gelatina dura comercializadas.
Figura 4. Sistema Coni-Snap de cierre de cpsulas de gelatina dura.
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Las cpsulas de gelatina dura suelen contener productos pulverulentos (powdered drugs), con uno o varios principios activos, pero tambin pueden utilizarse otros rellenos, como microgrnulos (pellets), grnulos (granules) o comprimidos; la nica exigencia es que no reaccionen con la gelatina o daen la integridad de la cubierta capsular o involucro (capsule shell). Para asegurar el buen deslizamiento (flowing) del polvo el material de relleno habitual, como se ha dicho, se suelen incorporar al principio activo diversas sustancias auxiliares: diluyentes (diluents), deslizantes (glidants), lubricantes (lubricants), adsorbentes (adsorbents) y humectantes. Las mquinas encapsuladoras utilizadas para la produccin industrial se denominan llenadoras y cerradoras de cpsulas (capsule filling and closing machines), y las hay, naturalmente, de diversos tipos. Adems de las cpsulas mencionadas, existen otros tipos
de cpsulas de uso menos frecuente, como las cpsulas amilceas, tambin llamadas sellos (cachets), o las cpsulas blandas vaginales (de forma ovoide) o rectales (de forma ligeramente alargada).
Las ilustraciones estn tomadas de Tecnologa Farmacutica, de Jos Luis Vila Jato.
Bibliografa
Le Hir A. Farmacia galnica. Barcelona: Masson; 1995. Faul i Trillo C. Tratado de Farmacia Galnica. Madrid: Farmacia 2000; 1993. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 20. ed. Easton: Mack Publishing Company; 2000. Vila Jato J L. Tecnologa Farmacutica. Madrid: Sntesis; 1997.
Traduccin, adaptacin y fidelidad
Maite Solana
Directora de la Casa del Traductor, Tarazona (Zaragoza, Espaa)
Hace algunos meses pas por Tarazona el cantautor aragons Joaqun Carbonell, invitado por la Escuela Oficial de Idiomas, para presentar a los alumnos del centro sus traducciones de las canciones del cantautor francs Georges Brassens y debatir con ellos su mtodo de trabajo. Acompaado de su guitarra, Carbonell deleit a los asistentes con algunas de sus versiones de Brassens y explic la manera en que l, que no se reivindica como traductor pero s como cantautor, enfocaba la traduccin y adaptacin de canciones. Joaqun Carbonell defendi la idea de que l no traduca, sino que adaptaba, porque Brassens, traducido literalmente, perda toda la fuerza y gracia del original. A su trabajo, por tanto, no lo consideraba traduccin, sino adaptacin, y pona como ejemplo de lo que sera una traduccin (a diferencia de una adaptacin) una traduccin literal de las canciones, lo que provoc inmediatamente las carcajadas del pblico. La verdad es que las traducciones de Joaqun Carbonell (lo que l denomina adaptaciones) son realmente esplndidas. En muchas ocasiones hemos odo a autores espaoles, sobre todo a los poetas, afirmar lo mismo en relacin los autores extranjeros que traducen. Es habitual encontrar esta oposicin entre literalidad y adaptacin, y, en consecuencia, entre creacin y traduccin. Como si el trabajo que realizamos los traductores fueran versiones ms o menos literales de los textos (un trabajo, por tanto, meramente mecnico para alguien que sabe lenguas), mientras que ellos, los autores, realizaran un trabajo de tipo distinto, verdaderamente creativo, al adaptar los textos. Me parece que a estas alturas los traductores estamos hartos de tener que repetir una y otra vez que una traduccin literal de un texto no es una traduccin. Es otra cosa. La traduccin, para que pueda llamrsela tal, no puede limitarse a la mera traslacin mecnica, ms o menos palabra por palabra o frase por frase, del original; la verdadera traduccin requiere invertir la sintaxis, cambiar la puntuacin, recrear imgenes, buscar expresiones que en la lengua de llegada signifiquen lo mismo que en la lengua original, aunque sea utilizando otras palabras, etc. Y trabajar de este modo no tiene nada que ver con ser infiel al texto. Precisamente la mejor manera de ser fiel a un original es no ser fiel a su literalidad en absoluto. Y eso sirve tanto para la poesa y el teatro (los dos gneros que quizs necesiten un mayor grado de adaptacin o esfuerzo traductor, como creo que debera llamarse) como tambin para la novela y el ensayo, aunque sea de divulgacin. Y tampoco es cierto que, cuanto ms fcil es en apariencia un texto, menos esfuerzo traductor requiere. Todo lo contrario. Las obras de divulgacin, precisamente por dirigirse a un amplio sector de lectores, suelen ser, adems de informativas, amenas, o al menos intentan serlo. Y esa amenidad hay que trasladarla tambin a la lengua a la que se est traduciendo, imprimindole al texto un ritmo y una frescura que slo se consigue desarmando el texto y armndolo de nuevo. Que es precisamente lo que hace con gran habilidad Joaqun Carbonell con las canciones de Brassens.
Reproducido con autorizacin de El Trujamn, del Centro Virtual Cervantes (<[Link]
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